Avis de sécurité médical mondial pour un sous-ensemble de dispositifs DAI et CRT-D

Avis de sécurité médical mondial pour un sous-ensemble de dispositifs DAI et CRT-D

St. Jude Medical a récemment publié un avis de sécurité mondial concernant des dispositifs médicaux pour un sous-ensemble de défibrillateurs automatiques implantables (DAI) et de défibrillateurs de traitement par resynchronisation cardiaque (CRT-D) Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ et Unify Quadra™ de l’entreprise. Cet avis de sécurité a été diffusé après qu’une analyse a révélé que certains dispositifs fabriqués avant le 23 mai 2015 sont équipés de batteries susceptibles de se décharger plus tôt que prévu. Ce problème est qualifié : « d’épuisement prématuré de la batterie. »

La probabilité que cela ait des répercussions sur votre santé est très faible, dans la mesure où la grande majorité des dispositifs n’ont pas subi d’épuisement prématuré de la batterie.

Votre appareil est-il concerné par cet avis de sécurité ?
Veuillez suivre les étapes ci-dessous afin de déterminer si votre dispositif DAI ou CRT-D est touché par cet avis de sécurité médical mondial.

  1. Entrez le numéro de modèle et le numéro de série de votre dispositif, comme indiqué ci-dessous, en notant que les deux sont nécessaires
  2. Si votre dispositif est concerné par cet avis de sécurité, nous conseillons aux patients de contacter leur médecin pour toute information supplémentaire, y compris pour toute question liée à cet avis de sécurité.
  3. Si votre dispositif n’est pas concerné par cet avis de sécurité, vous ne devez entreprendre aucune démarche supplémentaire ; votre dispositif n’est pas touché par l’avis de sécurité.

Vérifie les données ici

Pour identifier votre numéro de modèle et votre numéro de série, munissez-vous de la carte d’identification de votre dispositif.

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Apprenez-en davantage au sujet de la carte d’identification de votre dispositif.

Si vous ne retrouvez pas la carte d’identification de votre dispositif et si l’implantation du dispositif a été effectuée en Australie, au Canada ou aux États-Unis, vous pouvez en demander une nouvelles ou mettre vos coordonnées à jour des manières suivantes :

  • Via notre formulaire en ligne OU
  • Australie : Numéro gratuit : +61-1800-839-259
    Canada : Numéro gratuit : +1-888-276-4170
    États-Unis : Numéro gratuit : +1-800-550-1648 ou +1-800-777-2237 extension 2183
    Horaires : De 6h00 à 17h00 (heure du Pacifique), du lundi au vendredi
    Service d’appel automatisé disponible 24 heures sur 24 : +1-800-722-3423

Si votre implant a été posé autre part, St. Jude Medical ne conserve pas vos dossiers médicaux, conformément aux lois locales en matière de respect de la vie privée. Veuillez contacter votre médecin pour obtenir le numéro de modèle et de série de votre dispositif. Votre médecin devrait être en mesure de vous indiquer si votre dispositif est touché par l’avis de sécurité, ou vous pourrez utiliser l’outil de recherche une fois que vous aurez ces informations.

Si votre dispositif est concerné par l’avis de sécurité, voici ce que vous devez faire

  1. Surveillance à domicile – vous le savez peut-être, les dispositifs St. Jude Medical peuvent être surveillés à distance. Cette méthode permet de surveiller les dispositifs de manière proactive sans devoir se rendre à une consultation en personne.
  2. Alerte vibratoire – votre dispositif est conçu pour libérer une alerte vibratoire lorsque la fin de la durée de vie utile de la batterie approche. Le dispositif envoie également une notification à votre médecin grâce au système Merlin@Home ou lors d’une consultation médicale. Votre médecin a peut-être déjà effectué une alerte test avec vous pour s’assurer que vous connaissiez la sensation éprouvée en cas d’alerte. Si vous ressentez une alerte vibratoire, nous vous conseillons de contacter rapidement votre médecin.
  3. Votre dispositif ne fait pas l’objet d’un épuisement prématuré de la batterie, St. Jude Medical et son Comité médical consultatif ne vous recommandent PAS de remplacer votre dispositif. Nous conseillons les médecins sur le suivi recommandé des dispositifs concernés par cet avis de sécurité. Votre médecin déterminera la meilleure solution à adopter dans votre cas.

Si vous avez des questions, nous avons également ouvert une ligne téléphonique gratuite disponible depuis les États-Unis : 1-866-915-5065

Nous nous excusons sincèrement pour les désagréments occasionnés par ce problème. Nous prenons cette question très au sérieux. Sachez que nous restons à votre disposition pour vous aider si vous rencontrez des problèmes avec votre dispositif.

Questions fréquemment posées par les patients

 

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Emergency Live

Emergency Live est l’unique magazine plurilingue dédié aux opérateurs des premiers secours et de gestion des urgences. Comme tel, il représente un canal privilégié pour informer de façon rapide et économique un grand nombre d’utilisateurs ciblés, pour les entreprises qui œuvrent dans ce secteur: par exemple, toutes les entreprises qui s’occupent, de différentes manières, de l’équipement des véhicules de secours. Des producteurs des véhicules aux entreprises qui s’occupent de la transformation, en passant par toutes les sociétés qui fournissent le matériel de secours et de sauvetage.

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