Europese Medisyne-agentskap: verband tussen gebruik van chlorokien en hidroksyklorokien en selfmoordrisiko

COVID-19 het geneesmiddels wat chlorokien en hidroksyklorokien bevat, sentraal gestel: dit is gebruik vir die behandeling van malaria en ander parasiete tot in die noodgeval vir die koronavirus, en is wyd gebruik in die behandeling van kovide pasiënte.

Met 'n groot vraagteken oor 'n toename in selfmoordgedrag en psigiatriese versteurings by pasiënte wat daarmee behandel word.

Dit het na vore gekom tydens die vergadering van die Komitee vir Farmacovigilance Risk Assessment (PRAC) 23-26 November 2020.

EMA beveel aan dat die produkinligting opgedateer word, met die verband tussen chlorokien en hidroksyklorokien met selfmoordrisiko en geestesversteurings.

“Die EMA se veiligheidskomitee (PRAC) het aanbeveel dat die produkinligting vir alle medisyne wat chlorokien of hidroksichlorokien bevat, bygewerk word na 'n oorsig van alle beskikbare data wat 'n verband bevestig tussen die gebruik van hierdie medisyne en die risiko van psigiatriese afwykings en selfmoordgedrag.

Die ondersoek is in Mei 2020 begin nadat EMA deur die Spaanse medisyne-agentskap AEMPS in kennis gestel is van ses gevalle van psigiatriese afwykings by pasiënte met COVID-19 wat hoër as die toegelate dosisse hidroksyklorokien toegedien is.

Chloroquine en hydroxychloroquine is in die EU goedgekeur vir die behandeling van sekere outo-immuun siektes, soos rumatoïede artritis en lupus, sowel as vir profilakse en behandeling van malaria.

Hulle is nie gemagtig vir die behandeling van COVID-19 nie, maar albei medisyne is as pasiënte met die siekte gebruik.

Chlorokien en hidroksyklorokien het egter geen voordelige effekte getoon in die behandeling van COVID-19 in groot ewekansige kliniese toetse nie.

In die lig van die gebruik daarvan tydens die COVID-19-pandemie, het EMA gesondheidswerkers aan die risiko's van hierdie medisyne in April en in Mei 2020 herinner.

Dit is reeds bewys dat chlorokien en hidroksyklorokien psigiatriese en psigotiese afwykings en 'n verhoogde risiko vir selfmoord kan veroorsaak.

Dit is reeds bekend dat chlorokien en hidroksyklorokien, selfs in goedgekeurde dosisse vir gemagtigde indikasies, 'n wye spektrum psigiatriese afwykings kan veroorsaak.

Psigotiese afwykings en selfmoordgedrag word in die produkinligting gelys van medisyne wat chlorokien of hidroksykloorkien bevat, as seldsame newe-effekte of newe-effekte wat teen 'n onbekende frekwensie voorkom.

Die oorsig het bevestig dat psigiatriese afwykings voorgekom het en soms ernstig kan wees, sowel by pasiënte met en sonder voorafgaande geestesgesondheidsprobleme.

Op grond van die beskikbare gegewens het die oorsig getoon dat die newe-effekte vir hidroksyklorokien in die eerste maand na die aanvang van die behandeling kan voorkom.

Vir chlorokien was daar nie voldoende data om 'n duidelike tydsraamwerk vas te stel nie.

Die PRAC beveel aan dat die produkinligting vir hierdie medisyne opgedateer word om beter inligting aan gesondheidswerkers en pasiënte te bied oor die risiko van selfmoordgedrag en psigiatriese afwykings.

Pasiënte wat chlorokien- of hidroksyklorokien-medisyne gebruik wat geestesgesondheidsprobleme ervaar (bv. Irrasionele gedagtes, angs, hallusinasies, verward voel of depressief voel, insluitend gedagtes van selfskending of selfmoord), of ander rondom hulle wat hierdie newe-effekte opmerk, moet 'n dokter kontak. dadelik.

Lees ook:

Hydroxychloroquine maak Amerika weer chaoties. Nuwe sosiale botsings oor die doeltreffendheid daarvan teen COVID-19

Lees die Italiaanse artikel

Bron:

EMA amptelike webwerf

Jy kan ook graag