Aangesien Suid-Afrika na universele gesondheidsorg met 'n Nasionale Gesondheidsversekeringsstelsel (NHIS) beweeg, sal dit in kombinasie met die Mededingingskommissie se marknavraag en verdere veranderende wetgewing radikale verandering in die aankoop en voorsiening van private en openbare gesondheidsorg in Suid-Afrika tot gevolg hê.

Saam met Egipte is Suid-Afrika verantwoordelik vir 40% van die mark vir mediese toestelle in Afrika; en met 'n jaarlikse gesondheidsorguitgawes van 8.4% van die BBP, Suid-Afrika se mediese toestelmark word na raming USD1.27 miljard werd. Met 'n verwagte groei op jaargrondslag in mediese toestelle van meer as 8% tussen 2018 en 2024, neem die toenemende belangstelling in plaaslike en internasionale vervaardigingsondernemings in die land toe.

Mark vir mediese toestelle in Afrika: sommige getalle

Volgens Ryan Sanderson, Uitstallingsdirekteur van Afrika Gesondheidsuitstalling en konferensies, Suid-Afrika is die grootste en mees geïndustrialiseerde ekonomie in Afrika suid van die Sahara en die sakewinkel vir die mediese toestel en mediese laboratoriumsektor in die streek. Suid-Afrika se mark vir mediese laboratoriumdienste word op $ 1.68 miljard geraam. Ander Afrika-lande, insluitend Namibië, Botswana en Uganda, trek voordeel uit die uitvoer van mediese toerusting en mediese laboratoriums toerusting.

Die voorspellings vir die ekonomiese groei van 3.5% in Afrika suid van die Sahara teen 2019, bied goeie belange vir die gepaardgaande styging in gesondheidsorgbesteding om die toenemende tempo van nie-oordraagbare siektes aan te spreek, asook om te help met die bereiking van gesondheidsverwante doelwitte vir volhoubare ontwikkeling binne die streek. Sanderson verduidelik:

"In 'n streek waar 90% van mediese toestelle ingevoer word, sal dit mediese toesteluitvoere bevoordeel en die potensiaal vir beide plaaslike en internasionale besighede verhoog om oplossings vir slim en bekostigbare voorkoming, monitering en behandeling van siektes te ontwikkel. Probleme soos politieke onsekerheid en hoë verkooppryse kan egter die streek 'n onseker een maak om te bedryf, "wys hy daarop. Annelien Vorster, streekverkoopsbestuurder by HemoCue South Africa en uitstaller by Africa Health, glo dat die belonings om sake in Afrika te doen, veel groter is as die kompleksiteite. "Ten spyte van die uitdagings in die streek, is die beloning om koste-effektiewe oplossings te bied wat samelewings verander en 'n verskil in mense se lewens maak, werklik inspirerend."

Die regulering van die mark vir mediese toestelle in Suid-Afrika.

Die verkrygingsregulasies wat in 2017 ingestel is, het ten doel om die doelstellings van werkskepping en inkomstegenerering te bevorder deur die gebruik van plaaslike verskaffers. Daarbenewens sal nuwe regulatoriese vereistes vir mediese en in vitro diagnostiese (IVD) toestelle toesig gehou word deur 'n pas ingestelde regulerende owerheid, die South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Hierdie entiteit het harmonisasie-inisiatiewe aangeneem om uiteindelik die registrasie- en produkgoedkeuringsvereistes in ooreenstemming te bring met dié van regulerende owerhede in ander streke.

Martha Smit, vennoot by Fasken, sal die afgevaardigdes by die Mediese Toestelverkryging konferensie by Africa Health aanspreek en oorweeg, "Is globale harmonisering van regulasie en voldoening vereistes 'n werklikheid of 'n mite?" Dui daarop dat globale harmonisering van regulasie- en voldoeningsvereistes binne die farmaseutiese Die bedryf is 'n deurlopende proses sedert die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) die Globale Harmoniseringstaak in 1993 geskep het.

"Dit is 'n poging om belyning te doen en die prosesse te stroomlyn om 'n wêreldwye, eenvormige benadering te skep wat dit vir multinasionale ondernemings baie makliker sal maak om 'n produk in verskillende lande te registreer, of dit nou 'n mediese toestel, IVD of 'n medikasie is," sê Smit. Smit wys egter daarop dat elke land tans sy eie regulerings- en nakomingsvereistes het en dat hierdie silo-benadering deur die verskillende reguleringsowerhede duur en tydrowend is.

"Uiteindelik het ons hierdie belyning nie net nodig vir die bedryf om 'n meer beheerde vloei en volhoubare doelwitte te hê vir registrasie en om na die mark te gaan nie, maar meer belangrik, om die nodige gesondheidsorg en behandeling te bied vir die pasiënte wat dit die nodigste het" Smit voeg by.

Terwyl dit aangeleenthede en opdaterings rakende die aankoop van mediese toestelle raak, sal Africa Health en MEDLAB Africa ook die nuutste mediese en laboratorium produkte en dienste van regoor die wêreld vertoon. Die geleentheid loop vanaf 28 - 30 Mei 2019 by die Gallagher Konferensiesentrum, Johannesburg, Suid-Afrika.