COVID-19, die entstof wat in China "BBIBP-CorV" vervaardig word, is veilig: 'n studie oor The Lancet / PDF

COVID-19, die BBIBP-CorV-entstof is vandag een van die veiligste. Dit het teen dag 42 'n teenliggaamsrespons by alle deelnemers ontwikkel. 'N Toets waarby meer as 600 gesonde vrywillige deelnemers tussen 18 en 80 jaar betrokke was.

BBIBP-CorV is ontwikkel uit geïnaktiveerde COVID-19 koronavirus.

Om die data te bevestig, het Chinese navorsers 'n studie in die vaktydskrif "The Lancet Infectious Diseases" gepubliseer.

BBIBP-CorV, die studie oor The Lancet:

Die publikasie is deur prof Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof George Fu Gao, PhD en ander.

'Die voortdurende COVID-19-pandemie - die outeurs skryf 'n lasbrief, het die pogings om entstofkandidate te toets versnel.

Ons was daarop gemik om die veiligheid en immunogenisiteit van 'n geïnaktiveerde ernstige akute respiratoriese sindroom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -entstofkandidaat, BBIBP-CorV, by mense te bepaal.

Ons het 'n gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde fase 1/2 proef gedoen in die Shangqiu City Liangyuan Distriksentrum vir Siektebeheer en -voorkoming in die Henan-provinsie, China.

In fase 1 is gesonde mense van 18-80 jaar, wat ten tye van die keuring negatief was vir serumspesifieke IgM / IgG-teenliggaampies teen SARS-CoV-2, in twee ouderdomsgroepe (18-59 jaar en ≥60 jaar) geskei. ) en ewekansig toegewys om entstof of placebo in 'n tweedosisskedule van 2 μg, 4 μg of 8 μg op dae 0 en 28 te ontvang.

In fase 2 is gesonde volwassenes (18-59 jaar) ewekansig toegewys (1: 1: 1: 1) om entstof of placebo te ontvang volgens 'n enkeldosisskedule van 8 μg op dag 0 of volgens 'n tweedosisskedule van 4 μg op dae 0 en 14, 0 en 21, of 0 en 28.

Deelnemers binne elke groep is ewekansig toegewys deur gestratifiseerde blok randomisering (blok grootte agt) en toegeken (3: 1) om entstof of placebo te ontvang.

Groeptoekenning is verberg vir deelnemers, ondersoekers en uitkomsbeoordelaars.

Die primêre uitkomste was veiligheid en verdraagsaamheid.

Die sekondêre uitkoms was immunogenisiteit, beoordeel as die neutraliserende teenliggaamrespons teen aansteeklike SARS-CoV-2.

Die geïnaktiveerde SARS-CoV-2-entstof, BBIBP-CorV, is veilig en word goed verdra by alle getoetsde dosisse in twee ouderdomsgroepe.

Op dag 2 is humorale reaksies teen SARS-CoV-42 geïnduseer by alle entstowwe.

Twee dosisse inenting met 4 μg entstof op dag 0 en 21 of dae 0 en 28 het hoër neutraliserende teenliggaam titers behaal as die enkele dosis 8 μg of 4 μg dosis op dae 0 en 14 ”.

Die Chinese entstof is dus 'n kandidaat om as eerste die mark te betree, of ten minste onder die eerstes.

Lees die Lancet-studie oor die COVID-19 BBIBP-CorV-entstof in The Lancet:

BBIBP-CorV vaccino cina COVID-19 koronavirus

Lees ook:

Lees die Italiaanse artikel

China om die hele stad van 9 miljoen te toets: massa-inenting in Qingdao

Bron:

The Lancet

Jy kan ook graag