Britse reguleerders was vinniger as ander om te waarsku oor die effek van Covid-variante op inentingsplanne: die Britse variant verskyn kort nadat die eerste dosis in die Verenigde Koninkryk versprei is.

Die regulerende liggaam in die Verenigde Koninkryk het Donderdag gesê dat variëteitspesifieke entstowwe by Covid ander en vinniger goedkeuringsweë sal kan volg as normaalweg.

UK, produsente van entstowwe teen kovide variante hoef slegs 'deeglike bewyse' te toon

Dwelmvervaardigers moet eerder 'robuuste bewyse' toon dat die aangepaste skoot 'n immuunrespons tot gevolg het, sê die Regulatory Agency (Medisyne en Gesondheidsorgprodukte) (MHRA), volgens nuwe riglyne van die ACCESS Consortium, ontwikkel in vennootskap met reguleerders in Kanada, Switserland en elders. 

Afgesien van effektiwiteitsdata, moet borge aantoon dat die gewysigde produk veilig en volgens gehaltestandaarde is. Gegewens van die oorspronklike proewe wat noodtoestemmings ondersteun en deurlopende studies in die werklike implementering kan die besluite van reguleerders verder ondersteun, het die agentskap gesê.

Pfizer is besig om te toets of 'n derde dosis die beskerming teen opkomende stamme kan bevorder, en Moderna het 'n booster-skoot ontwikkel wat gerig is op 'n variant wat die eerste keer in Suid-Afrika opgespoor is.

MHRA het gesê dat 'n soortgelyke benadering gebruik word om jaarlikse griep-entstowwe wat te midde van veranderende stamme verander, skoon te maak.

Dr Christian Schneider, hoof wetenskaplike beampte by MHRA, het gesê dat die doel is om doeltreffende entstowwe so vinnig as moontlik in die arms te kry sonder om veiligheid in te boet.

"Die publiek moet vol vertroue wees dat geen entstof goedgekeur word nie, tensy daar aan die verwagte hoë standaarde van veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid voldoen word," het hy bygevoeg.

Lees ook:

UK, Covid-inentingsprogram 'verminder die risiko van hospitalisasie tot 94%', sê navorsers

Covid-19, 'n nuwe variant wat nog nooit voorheen in Italië beskryf is nie, en wat in Campania gevind is: Pas op vir B.1.525

Londen onder COVID-19-aanval stel NHS twee ambulansbusse op: 'n Italiaanse idee in die Verenigde Koninkryk

Van 'Hera Incubator' tot 'Health Emergency Agency': EU-plan teen Covid-19-variante

Pandemie, Manaus-variant versprei oor Brasilië: P1 teenwoordig in 12 state

Inenting, Ema begin met die evaluering van Russiese inenting Sputnik V.

Bron:

Fox News