Ema keur Pfizer-entstof goed vir kinders van 5-11 jaar
Ema keur Pfizer-entstof goed vir kinders van 5-11 jaar, 90.7% doeltreffendheid: twee inspuitings met tussenposes van drie weke
Die Ema se Komitee vir Menslike Medisinale Produkte (CHMP) het aanbeveel om 'n verlenging van die aanduiding vir die Covid-19 Comirnaty-entstof toe te staan om gebruik by kinders van 5-11 jaar in te sluit.
Die entstof, wat deur BioNTech en Pfizer ontwikkel is, is reeds goedgekeur vir gebruik in volwassenes en kinders van 12 jaar en ouer.
KINDGESONDHEID: LEER MEER OOR MEDICHILD DOOR DIE BESOEK VAN DIE STAF BY NOODEKSPO
EMA: LAGER DOSIS VIR KINDERS BO 12 JAAR OUD
Die Europese Medisyne-agentskap lig in 'n nota in dat "by kinders tussen die ouderdomme van 5 en 11 jaar die dosis Comirnaty laer sal wees as dié wat gebruik word in mense van 12 jaar en ouer (10 µg in vergelyking met 30 µg).
Die entstof sal met twee inspuitings in die spiere van die bo-arm toegedien word, drie weke uitmekaar.”
EMA-AGENTSKAP: 90.7% DOELTREFFENDHEID, TOETSE OP 2,000 XNUMX KINDERS
Die teks sê ook dat 'die doeltreffendheid van Comirnaty bereken is in byna 2,000 5 kinders van 11-XNUMX jaar oud wat geen tekens van vorige infeksie gehad het nie.
Hierdie kinders het óf die entstof óf 'n placebo ('n skyn-inspuiting) ontvang.”
“Van die 1,305 19 kinders wat die entstof ontvang het,” lui dit verder, “het drie Covid-16 ontwikkel in vergelyking met 663 van die XNUMX kinders wat die placebo ontvang het.
Dit beteken dat die entstof in hierdie studie 90.7% doeltreffend was om simptomatiese Covid-19 te voorkom (alhoewel die ware koers tussen 67.7% en 98.3% kon gewees het).
VOORDELE SWEG GROTER RISIKO'S, DIT IS WAT EMA OOR DIE ENTSTOF BY KINDERS HET
Die mees algemene newe-effekte by kinders tussen 5 en 11 jaar is soortgelyk aan dié by mense van 12 jaar en ouer: dit wissel van pyn by die inspuitplek tot moegheid en hoofpyn, tot rooiheid en swelling by die inspuitplek, spierpyn en koue rillings.
Hierdie effekte is oor die algemeen lig tot matig en verbeter binne 'n paar dae na inenting.
Die Chmp het dus tot die gevolgtrekking gekom dat die voordele van Comirnaty in hierdie ouderdomsgroep groter is as die risiko's, veral in dié met toestande wat die risiko van ernstige Covid-19 verhoog.
Die veiligheid en doeltreffendheid van die entstof in beide kinders en volwassenes sal steeds noukeurig gemonitor word, en die Ema se Komitee vir Menslike Medisinale Produkte sal sy aanbeveling aan die Europese Kommissie stuur vir 'n finale besluit.
Lees ook:
Covid, WGO: 'Teen 2 miljoen Maart sterftes in Europa'. Alarm vir intensiewe sorg