Amptelike instandhoudingsdiens red lewens!

Soos voorheen genoem, ten einde die ooreenstemming - nie 'n waarborg nie, wat 'n ander begrip is - die meer aandagige en veiligheidsgeoriënteerde vervaardigers vereis dat toestelle die onderwerpe van 'n instandhoudingsplan is.
BEWAS ALLE DIT VERVAARDIGERS DAT NIE PROFESSIEF IN DIE ONDERHOUDSEKTOR IS PROFESSIEER NIE.

Dit is die vervaardiger se totale verantwoordelikheid om die toestel se ooreenstemming te waarborg, deur die nodige onderhouds- of hersieningsaktiwiteite uit te voer, deur middel van sy werknemers wat vir gemagtigde kleinhandelaars werk.

Die gebruiker moet ALTYD na die vervaardiger terugkeer om inligting te bekom oor die korrekte instandhouding van die toestel. Ongelukkig is dit nie ongewoon dat ongemagtigde personeel “funksionele kontroles” of “verfris” van die gesondheidstoestelle uitvoer nie.

Hierdie aksies word nie gemagtig nie, dus is dit nie geldig nie. In hierdie geval verloor die toestel die CE-markering en volgens wet kan dit nie aan boord van die gebruik word nie ambulans.

As u nie oplettend is vir die onderhoud van u mediese toerusting nie ... word dit u eie probleem!

Dit is die gebruiker se verantwoordelikheid om die vervaardiger toe te laat om gereelde instandhouding, vervanging van verouderingsonderdele en ander kontroles uit te voer.

Anders verloor die toestel sy noodsaaklike vereistes "deur 'n oorsaak wat nie aan die vervaardiger toegeskryf kan word nie".

Hierdie omstandighede hou 'n baie groot risiko vir die pasiënt en die gebruiker, beide vanuit 'n veiligheids- en reguleringsoogpunt.

As die toestel die pasiënt of die gebruiker skade berokken as gevolg van onbehoorlike gebruik of 'n onderhoud wat geskeduleer is, is die werkgewer van die gebruiker verantwoordelik vir 'n geregshof soos voorgeskryf in die plaaslike wetgewing.

Jy het gedink dit was genoeg ... maar dit is nie! Die Europese Unie het reeds die nuwe goedgekeur Regulasie 2017 / 745. 

Dit gaan vervang met die 26th of May 2020 al die raad se riglyne en al die presedentregulasies. Dit is 'n baie belangrike verordening en het sy hoofdoel die verbetering van veiligheid en beheer van nood mediese toestelle.

Toestelle soos suig-eenhede, rekkies, servikale kraedefibrillators, EKG monitors, vervoer stoele en baie ander sal aan hierdie nuwe verordening moet voldoen, wat strengere vereistes bevat.

Die nuwe reëls moet die vervaardigers en verspreiders wat nie aan die nuwe Europese standaarde voldoen nie en dus potensieel gevaarlik is, uit die mark kan jaag.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]