إيما توافق على لقاح فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11 سنة

توافق إيما على لقاح فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11 ، وبفعالية 90.7٪: حقنتين بفاصل زمني لمدة ثلاثة أسابيع

أوصت لجنة Ema للمنتجات الطبية البشرية (CHMP) بمنح تمديد لقاح Covid-19 Comirnaty ليشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11 سنة.

تم تطوير اللقاح بواسطة BioNTech و Pfizer ، وقد تمت الموافقة على اللقاح بالفعل للاستخدام في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق.

صحة الطفل: اعرف المزيد عن MEDICHILD من خلال زيارة الصندوق في معرض EMERGENCY EXPO

EMA: جرعة أقل للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا

أبلغت وكالة الأدوية الأوروبية في ملاحظة أنه "في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 سنة ، ستكون جرعة كوميرناتي أقل من تلك المستخدمة في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق (10 ميكروغرام مقارنة بـ 30 ميكروغرام).

سيتم إعطاء اللقاح بحقنتين في عضلات الذراع ، متباعدة ثلاثة أسابيع.

وكالة إيما: كفاءة 90.7٪ ، اختبارات على 2,000 طفل

ينص النص أيضًا على أن `` فعالية Comirnaty تم حسابها في ما يقرب من 2,000 طفل تتراوح أعمارهم بين 5-11 عامًا ولم تظهر عليهم علامات الإصابة السابقة.

هؤلاء الأطفال إما تلقوا اللقاح أو دواء وهمي (حقنة وهمية) ".

واستطرد قائلاً: "من بين 1,305 طفل تلقوا اللقاح ، أصيب ثلاثة منهم بـ Covid-19 مقارنة بـ 16 من 663 طفلًا تلقوا العلاج الوهمي.

وهذا يعني أنه في هذه الدراسة ، كان اللقاح فعالاً بنسبة 90.7٪ في الوقاية من أعراض Covid-19 (على الرغم من أن المعدل الحقيقي قد يكون بين 67.7٪ و 98.3٪). "

الفوائد المترتبة على المخاطر ، هذا ما حرك EMA على اللقاح عند الأطفال

تتشابه الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا مع تلك التي تظهر عند الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق: فهي تتراوح بين الألم في موقع الحقن إلى التعب والصداع والاحمرار والتورم في موقع الحقن وآلام العضلات و قشعريرة.

عادة ما تكون هذه الآثار خفيفة إلى معتدلة وتتحسن في غضون أيام قليلة من التطعيم.

لذلك خلص Chmp إلى أن فوائد Comirnaty في هذه الفئة العمرية تفوق المخاطر ، لا سيما في أولئك الذين يعانون من ظروف تزيد من خطر الإصابة بفيروس Covid-19 الشديد.

ستستمر مراقبة سلامة وفعالية اللقاح في كل من الأطفال والبالغين عن كثب ، وسترسل لجنة Ema للمنتجات الطبية البشرية توصيتها إلى المفوضية الأوروبية لاتخاذ قرار نهائي.

اقرأ أيضا:

كوفيد ، طبيب أمراض النساء: الجرعة الثالثة موصى بها للنساء الحوامل. الغدد الليمفاوية والدورة؟ تعديلات عابرة "

كوفيد ، منظمة الصحة العالمية: "بحلول 2 مارس مليون حالة وفاة في أوروبا". إنذار للعناية المركزة

المصدر

Agenzia Dire

قد يعجبك ايضا