متغيرات Covid ، يخطط المنظم البريطاني للحصول على موافقات إضافية للقاحات التجريبية
كان المنظمون في المملكة المتحدة أسرع من غيرهم في التحذير من تأثير متغيرات Covid على خطط التطعيم: ظهر البديل البريطاني بعد وقت قصير من بدء توزيع الجرعة الأولى في المملكة المتحدة
قالت الهيئة التنظيمية في المملكة المتحدة يوم الخميس إن اللقاحات الخاصة بالمتغيرات في Covid ستكون قادرة على اتباع مسارات موافقة مختلفة وأسرع من المعتاد.
في المملكة المتحدة ، سيتعين على منتجي اللقاحات ضد متغيرات فيروس كورونا فقط إظهار `` دليل قوي "
يجب على صانعي الأدوية إظهار "دليل قوي" بدلاً من ذلك ، فإن اللقطة المعدلة تؤدي إلى استجابة مناعية ، كما تقول وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ، وفقًا لإرشادات جديدة صادرة عن اتحاد ACCESS ، الذي تم تطويره بالشراكة مع المنظمين في كندا وسويسرا وأماكن أخرى.
بصرف النظر عن بيانات الفعالية ، يجب على الجهات الراعية إثبات أن المنتج المعدل آمن ومستوفي لمعايير الجودة. وقالت الوكالة إن البيانات من التجارب الأصلية التي تدعم تصاريح الطوارئ والدراسات الجارية في العالم الحقيقي يمكن أن تدعم قرارات المنظمين بشكل أكبر.
تختبر شركة Pfizer ما إذا كانت جرعة ثالثة يمكن أن تعزز الحماية ضد السلالات الناشئة ، وقد طورت شركة Moderna جرعة معززة تستهدف نوعًا مقلقًا تم اكتشافه لأول مرة في جنوب إفريقيا.
وقالت MHRA إنه يتم استخدام نهج مماثل لمسح لقاحات الإنفلونزا السنوية المعدلة وسط السلالات المتغيرة.
قال الدكتور كريستيان شنايدر ، كبير المسؤولين العلميين في MHRA ، إن الهدف هو الحصول على لقاحات فعالة في أسرع وقت ممكن دون المساومة على السلامة.
وأضاف: "يجب أن يكون الجمهور على ثقة من أنه لن تتم الموافقة على لقاح ما لم يتم الوفاء بالمعايير العالية المتوقعة للسلامة والجودة والفعالية".
اقرأ أيضا:
Covid-19 ، متغير جديد لم يتم وصفه من قبل في إيطاليا تم العثور عليه في كامبانيا: احترس من B.1.525
لندن تحت هجوم COVID-19 ، NHS تنشئ حافلتين للإسعاف: فكرة إيطالية في المملكة المتحدة
من 'Hera Incubator' إلى 'Health Emergency Agency': خطة الاتحاد الأوروبي ضد متغيرات Covid-19
انتشار الوباء ، متغير ماناوس عبر البرازيل: P1 موجود في 12 دولة
لقاح ، إيما تبدأ تقييم اللقاح الروسي Sputnik V