ستقوم Ema بتقييم ما إذا كان Sputnik V يفي بمعايير الاتحاد الأوروبي المعتادة للفعالية والأمان والجودة

إيما تعلن عن تقييم اللقاح الروسي Sputnik V

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية تقييم اللقاح الروسي سبوتنيك.

أعلن ذلك من قبل أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا. بدأت لجنة المنتجات الطبية البشرية (CHMP) في أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا مراجعة مستمرة لقاح Sputnik (Gam-Covid-Vac) ، وهو لقاح Covid-19 الذي طوره مركز جماليا الوطني للأوبئة والأحياء الدقيقة في روسيا.

تقول المذكرة: "ستقوم منطقة أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا بتقييم البيانات بمجرد توفرها لتقرير ما إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر".

ستستمر المراجعة التدريجية حتى تتوفر أدلة كافية لتطبيق ترخيص التسويق الرسمي.

ستقوم أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا بتقييم ما إذا كان Sputnik V يفي بمعايير الاتحاد الأوروبي المعتادة للفعالية والسلامة والجودة.

على الرغم من أن أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا لا تستطيع التنبؤ بالجدول الزمني العام ، فمن المتوقع أن تستغرق "وقتًا أقل من المعتاد لتقييم الطلب بسبب العمل المنجز أثناء المراجعة المرحلية".

ستعلن منطقة أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا أخيرًا عن موعد تقديم طلب ترخيص التسويق للقاح.

الاتحاد الأوروبي: لا يحدد ترخيص SPUTNIK V الشراء

قال المتحدث باسم المفوضية الأوروبية إريك مامير في مؤتمر صحفي اليوم: "إذا تقدمت شركة أدوية إلى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على ترخيص لقاح ، فليس من المؤكد أن المفوضية الأوروبية ستقرر إدراج هذا اللقاح في محفظتها".

علاوة على ذلك ، اتضح في المؤتمر أنه لم يكن هناك اتصال حتى الآن مع شركة الأدوية الروسية فيما يتعلق بمفاوضات محتملة بشأن اتفاقية ما قبل الشراء.

اقرأ أيضا:

من 'Hera Incubator' إلى 'Health Emergency Agency': خطة الاتحاد الأوروبي ضد متغيرات Covid-19

لقاح كوفيد -19 ، روسيا تقدم أدلة جديدة على فعالية سبوتنيك الخامس

المصدر

وكالة داير