COVID-19 ، اللقاح المصنوع في الصين "BBIBP-CorV" آمن: دراسة على The Lancet / PDF

يعد لقاح COVID-19 ، BBIBP-CorV اليوم من بين أكثر اللقاحات أمانًا. طورت استجابة أجسام مضادة في جميع المشاركين بحلول اليوم 42. اختبار شمل أكثر من 600 متطوع صحي بين 18 و 80 سنة من العمر.

تم تطوير BBIBP-CorV من فيروس كورونا COVID-19 المعطل.

لتأكيد البيانات ، نشر باحثون صينيون دراسة في مجلة "The Lancet Infectious Diseases".

BBIBP-CorV ، دراسة على The Lancet:

تم النشر بواسطة البروفيسور شنغلي شيا ، بكالوريوس العلوم ، Yuntao Zhang ، PhD ، Yanxia Wang ، Hui Wang ، Bsc ، Yunkai Yang ، Bsc ، البروفيسور جورج فو جاو ، دكتوراه وآخرين.

"جائحة COVID-19 المستمر - يبرر المؤلفون تسريع الجهود لاختبار اللقاحات المرشحة.

لقد هدفنا إلى تقييم سلامة ومناعة لقاح مرشح فيروس كورونا 2 (SARS-CoV-2) المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة المعطل ، BBIBP-CorV ، في البشر.

لقد أجرينا تجربة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، مضبوطة بالغفل ، المرحلة 1/2 في مركز مقاطعة Shangqiu City Liangyuan لمكافحة الأمراض والوقاية منها في مقاطعة Henan ، الصين.

في المرحلة الأولى ، تم فصل الأشخاص الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 18 عامًا ، والذين كانوا سلبيين بالنسبة للأجسام المضادة IgM / IgG الخاصة بالمصل ضد SARS-CoV-80 في وقت الفحص ، إلى فئتين عمريتين (2-18 سنة و 59 سنة) ) وعشوائيًا لتلقي لقاح أو دواء وهمي في جدول جرعتين 60 ميكروغرام ، 2 ميكروغرام ، أو 4 ميكروغرام في اليومين 8 و 0.

في المرحلة 2 ، تم تعيين البالغين الأصحاء (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا) بشكل عشوائي (1: 1: 1: 1) لتلقي اللقاح أو الدواء الوهمي على جدول جرعة واحدة من 8 ميكروغرام في اليوم 0 أو على جدول جرعتين من 4 ميكروغرام في الأيام 0 و 14 أو 0 و 21 أو 0 و 28.

تم تعيين المشاركين داخل كل مجموعة بشكل عشوائي عن طريق التوزيع العشوائي الطبقي للكتل (حجم الكتلة الثامنة) وتم تخصيصهم (3: 1) لتلقي اللقاح أو الدواء الوهمي.

تم إخفاء تخصيص المجموعة عن المشاركين والمحققين ومقيمي النتائج.

كانت النتائج الأولية السلامة والتحمل.

كانت النتيجة الثانوية هي الاستمناع ، وتم تقييمها على أنها استجابات الأجسام المضادة المعادلة ضد السارس المعدية.

لقاح SARS-CoV-2 المعطل ، BBIBP-CorV ، آمن وجيد التحمل في جميع الجرعات المختبرة في فئتين عمريتين.

تم تحفيز الاستجابات الخلطية ضد SARS-CoV-2 في جميع متلقي اللقاح في اليوم 42.

حقق التحصين بجرعتين مع لقاح 4 ميكروغرام في اليومين 0 و 21 أو اليومين 0 و 28 عيارًا أعلى من الأجسام المضادة المعادلة من جرعة 8 ميكروغرام أو 4 ميكروغرام في اليومين 0 و 14 ".

لذلك فإن اللقاح الصيني مرشح ليكون أول من يدخل السوق ، أو على الأقل من بين أول اللقاح.

اقرأ دراسة لانسيت حول لقاح COVID-19 BBIBP-CorV في The Lancet:

فيروس كورونا BBIBP-CorV لقاح فيروس كورونا COVID-19

اقرأ أيضا:

اقرأ المقال الإيطالي

الصين تختبر المدينة بأكملها التي يبلغ عدد سكانها 9 ملايين: التطعيم الجماعي في تشينغداو

المصدر

لانسيت

التعليقات مغلقة.