كوفيد ، أول مسحة مستضد DIY معتمدة من EC

يقدم اختبار التشخيص الذاتي لفيروس كورونا النتائج بعد حوالي 15 دقيقة ويكشف عن جميع الطفرات الفيروسية المعروفة حاليًا

مسحة البوزون: أول اختبار سريع للتشخيص الذاتي يتم استخدامه في الاتحاد الأوروبي

يتم طرح أول اختبار مستضد سريع في العالم للتشخيص الذاتي لـ Covid-19 ، المعتمد للاستخدام في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ، في السوق.

"المجموعة السريعة" BOSON "، كما توضح الشركة المصنعة في ملاحظة ،" للتشخيص الذاتي لفيروس كورونا كان المنتج الأول الذي تم اختباره على النحو الواجب واعتماده من قِبل الاتحاد الأوروبي TÜV SÜD Product Service GmbH ، مما يؤكد الجودة والموثوقية للمنتج.

يقول موريتز بوبيك ، من شركة Technomed: "نحن فخورون جدًا بقدرتنا على تزويد جميع أنحاء أوروبا ببطاقة اختبار مستضد السارس السريع-CoV-2" BOSON ، وهي منتج عالي الجودة يمكن أن يساعد في احتواء ومكافحة الوباء ". المدير العام.

يجب أن تقدم المنتجات التي تساهم في احتواء الجائحة أيضًا جودة مثبتة وموثوقية وتوافرًا وقدرة على تحمل التكاليف.

فقط من خلال استكمال عملية الاعتماد يمكننا إثبات الجودة والموثوقية التي يتوقعها المستخدمون النهائيون ويستحقونها ".

توضح المذكرة: "يتم إجراء اختبار التشخيص الذاتي لفيروس كورونا عن طريق مسح منطقة الأنف الأمامية ، ويقدم نتيجة بعد حوالي 15 دقيقة ، ويكشف عن جميع الطفرات المعروفة حاليًا للفيروس".

"تشتمل المجموعة السريعة على بطاقة اختبار سريع لمستضد SARS-CoV-2 ، ومسحة معقمة ، وأنبوب بغطاء قطارة لاستخراج المستضد ، ومحلول كاشف لاستخراج العينة ، وتعليمات للاستخدام".

حصل الاختبار أيضًا على موافقة خاصة من المعهد الفيدرالي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) في 24 فبراير 2021 ، مما ساعد على تسريع وقت الموافقة ".

"اختبارات التشخيص الذاتي متوفرة بالفعل في العديد من الأسواق الأوروبية. يتم إنتاج حوالي 20 مليون اختبار كل أسبوع ، ويتم تجميعها في تنسيقات مختلفة (حزمة واحدة ، و 5 عبوات ، و 20 حزمة).

ستواصل تكنوميد تنويع قنوات التوزيع الخاصة بها ، وتزويد منتجاتها للهيئات العامة والموزعين المتخصصين والمستحضرات الصيدلانية وكذلك تجار التجزئة.

اقرأ أيضا:

الاستجابة لوباء COVID-19 في إفريقيا ، تم نشر المبادئ التوجيهية لبدء اختبار المستضد السريع

المصدر

وكالة داير

قد يعجبك ايضا