الوكالة الأوروبية للأدوية: الرابط بين استخدام الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكوين وخطر الانتحار

أعطى COVID-19 أهمية مركزية للأدوية التي تحتوي على الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكوين: فقد تم استخدامها لعلاج الملاريا والطفيليات الأخرى حتى حالة الطوارئ الناجمة عن فيروس كورونا ووجدت استخدامًا واسعًا في علاج مرضى كوفيد.

مع علامة استفهام كبيرة تتعلق بزيادة السلوك الانتحاري و الطب النفسي اضطرابات في المرضى الذين عولجوا معهم.

ظهر ذلك في اجتماع لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي (PRAC) 23-26 نوفمبر 2020.

توصي EMA بتحديث معلومات المنتج مع تحديد الرابط بين الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين مع مخاطر الانتحار والاضطرابات العقلية

أوصت لجنة السلامة في EMA (PRAC) بتحديث معلومات المنتج لجميع الأدوية المحتوية على الكلوروكين أو الهيدروكسي كلوروكوين بعد مراجعة جميع البيانات المتاحة التي أكدت وجود صلة بين استخدام هذه الأدوية وخطر الاضطرابات النفسية والسلوك الانتحاري.

بدأت المراجعة في مايو 2020 بعد أن أبلغت وكالة الأدوية الإسبانية EMA بست حالات من الاضطرابات النفسية لدى مرضى COVID-19 الذين تم إعطاؤهم جرعات أعلى من الجرعات المصرح بها من هيدروكسي كلوروكين.

يُصرح باستخدام الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين في الاتحاد الأوروبي لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية ، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة ، وكذلك للوقاية من الملاريا وعلاجها.

غير مصرح لهم بعلاج COVID-19 ، ولكن تم استخدام كلا الدواءين كعلاج خارج التسمية في المرضى المصابين بالمرض.

ومع ذلك ، لم يظهر الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين أي آثار مفيدة في علاج COVID-19 في التجارب السريرية العشوائية الكبيرة.

نظرًا لاستخدامها خلال جائحة COVID-19 ، قامت EMA بتذكير المتخصصين في الرعاية الصحية بمخاطر هذه الأدوية في أبريل ومايو 2020.

لقد ثبت بالفعل أن الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين يمكن أن يسبب اضطرابات نفسية وذهانية وزيادة خطر الانتحار

من المعروف بالفعل أن الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين ، حتى إذا تم استخدامهما في الجرعات المعتمدة للإشارات المصرح بها ، يمكن أن يسبب مجموعة واسعة من الاضطرابات النفسية.

يتم سرد الاضطرابات الذهانية والسلوك الانتحاري في معلومات المنتج لبعض الأدوية المحتوية على الكلوروكين أو الهيدروكسي كلوروكوين كأعراض جانبية نادرة أو آثار جانبية تحدث بتواتر غير معروف.

أكدت المراجعة حدوث اضطرابات نفسية وقد تكون خطيرة في بعض الأحيان ، سواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل نفسية سابقة أو لا يعانون منها.

بناءً على البيانات المتاحة ، أظهرت المراجعة أنه بالنسبة لهيدروكسي كلوروكوين ، قد تحدث الآثار الجانبية في الشهر الأول بعد بدء العلاج.

بالنسبة للكلوروكين ، لم تكن هناك بيانات كافية لتحديد إطار زمني واضح.

توصي PRAC بتحديث معلومات المنتج لهذه الأدوية لتوفير معلومات أفضل لأخصائيي الرعاية الصحية والمرضى حول مخاطر السلوك الانتحاري والاضطرابات النفسية.

يجب على المرضى الذين يستخدمون أدوية الكلوروكين أو الهيدروكسي كلوروكين الذين يعانون من مشاكل الصحة العقلية (مثل الأفكار غير المنطقية والقلق والهلوسة والشعور بالارتباك أو الشعور بالاكتئاب ، بما في ذلك أفكار إيذاء النفس أو الانتحار) ، أو الآخرين من حولهم الذين لاحظوا هذه الآثار الجانبية ، الاتصال بالطبيب على الفور.

اقرأ أيضا:

هيدروكسي كلوروكين يجعل أمريكا فوضوية مرة أخرى. اشتباكات اجتماعية جديدة حول فعاليته ضد COVID-19

اقرأ المقال الإيطالي

المصدر

موقع EMA الرسمي

قد يعجبك ايضا