خدمة الصيانة الرسمية تنقذ الأرواح!

كما ذكر من قبل ، من أجل الحفاظ على مطابقة - ليس الضمان، وهو مفهوم مختلف - ، تتطلب الشركات المصنعة الأكثر انتباهاً وتوجهاً نحو السلامة أن تكون الأجهزة هي موضوع خطة الصيانة.
احذر من جميع الشركات المصنعة التي لا يمكن أن تكون فعالة في قطاع الصيانة.

تقع على عاتق الشركة المصنعة مسؤولية كاملة لضمان توافق الجهازعن طريق القيام بأنشطة الصيانة أو المراجعة المطلوبة من خلال موظفيها الذين يعملون لصالح تجار التجزئة المعتمدين.

يجب على المستخدم العودة دائمًا إلى الشركة المصنعة للحصول على معلومات حول كيفية صيانة الجهاز بشكل صحيح. لسوء الحظ ، ليس من النادر أن يقوم الأفراد غير المصرح لهم بإجراء "فحوصات وظيفية" أو "تحديث" للأجهزة الصحية.

هذه الإجراءات غير مصرح بها ، وبالتالي فهي غير صالحة. في هذه الحالة ، يفقد الجهاز علامة CE ، ووفقًا للقانون ، لا يمكن استخدامه على متن سيارة إسعاف.

إذا لم تكن مهتمًا بصيانة أجهزتك الطبية ... تصبح مشكلتك الخاصة!

تقع على عاتق المستخدم مسؤولية السماح للشركة المصنعة بإجراء الصيانة الدورية واستبدال الأجزاء القديمة وعمليات الفحص الأخرى.

خلاف ذلك ، يفقد الجهاز متطلباته الأساسية "لسبب لا يمكن نسبته إلى الشركة المصنعة".

تعرض هذه الظروف المريض والمستخدم لخطر كبير ، سواء من وجهة نظر السلامة أو التنظيم.

إذا تسبب الجهاز في أي ضرر للمريض أو المستخدم بسبب الاستخدام غير السليم أو الصيانة المجدولة الفائتة ، فسيكون صاحب عمل المستخدم مسؤولاً في محكمة قانونية على النحو المنصوص عليه في التشريع المحلي.

كنت تعتقد أن هذا كان كافيا ... لكنه ليس كذلك! وقد وافق الاتحاد الأوروبي بالفعل الجديد اللائحة 2017 / 745. 

سيتم استبدال هذا بدءًا من 26th of May 2020 بجميع إرشادات المستشار وجميع اللوائح السابقة. هذا هو تنظيم مهم للغاية وله هدفه الرئيسي تحسين السلامة والسيطرة على الأجهزة الطبية الطارئة.

أجهزة مثل وحدات الشفط ، نقالات ، الياقات عنق الرحمالرجفان, شاشات ECG ، كراسي النقل وسيتعين على العديد من الآخرين الامتثال لهذه اللائحة الجديدة ، التي تحدد متطلبات أكثر صرامة.

يجب أن تكون القواعد الجديدة قادرة على إخراج هؤلاء المصنعين والموزعين من السوق الذين لا يتوافقون مع المعايير الأوروبية الجديدة وبالتالي يحتمل أن يكونوا خطرين.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]