وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Recarbrio (مزيج من imipenem و cilastatin و relebactam) لعلاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب في المستشفى والالتهاب الرئوي البكتيري المرتبط بالتهوية (HABP / VABP) في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر .

تم اعتماد Recarbrio سابقًا من قِبل إدارة الأغذية والأدوية FDA لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة والعلاج المعقد للالتهابات داخل البطن. تعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الآن أنها قد تكون مضادًا حيويًا للالتهاب الرئوي.

Recarbrio ، هل يمكن أن يكون مضاد حيوي صالح للالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى؟

تم تقييم سلامة وفعالية Recarbrio لهذه المؤشرات الإضافية في تجربة سريرية معشاة ذات شواهد في 535 بالغًا في المستشفى مع HABP / VABP بسبب البكتيريا سالبة الجرام: تم علاج 266 مريضًا مع Recarbrio و 269 مريضًا مع بيبراسيللين-تازوباكتام.

بشكل عام ، حتى يوم 28 من الدراسة ، توفي 16 ٪ من المرضى الذين تم علاجهم بـ Recarbrio و 21 ٪ من الآخرين.

 

مضاد حيوي للالتهاب الرئوي البكتيري: التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا

تضمنت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي لوحظت في المرضى الذين عولجوا باستخدام Recarbrio زيادة الأسبارتات / ألانين أمينوترانسفيراز وفقر الدم والإسهال ونقص بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم.

تلقت شركة Recarbrio البرنامج المؤهل للأمراض المعدية (QIDP) بموجب قانون السلامة والابتكار الخاص بإدارة الغذاء والدواء الذي يولّد حوافز المضادات الحيوية الآن (GAIN) ، والذي تنسبه الوكالة الأمريكية إلى مضادات الجراثيم ومضادات الفطريات التي تهدف إلى علاج العدوى الخطيرة أو المهددة للحياة. كجزء من تعيين QIDP ، تم تعيين Recarbrio لمراجعة الأولويات والموافقة عليها مع التتبع السريع.

 

مضاد حيوي للالتهاب الرئوي البكتيري: اقرأ المقال الإيطالي

 

اقرأ أيضا

سرطان الرئة والغدة الدرقية: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج بـ Retevmo

COVID-19 في الولايات المتحدة: أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تفويضًا طارئًا لاستخدام Remdesivir لعلاج مرضى فيروسات التاجية

COVID-19 ، Andrea Bocelli يهزم فيروس التاجية ويتبرع بالبلازما المفرطة المناعة

 

مضاد حيوي للالتهاب الرئوي البكتيري: SOURCE

AIFA