السل: العلاج المعجزة هو احتمال قريب

(ملبورن ، أستراليا: مؤتمر XX للإيدز) - بعد عامين من إطلاق أول دراسة عن العقاقير المختلطة لعلاج مرض السل في 2010 ، رفع التحالف العالمي من أجل تطوير أدوية السل (TB Alliance) آمالا نظام دوائي جديد لعلاج كل من أشكال السل - المخدرات الحساسة (د) ومرض السل المقاوم للأدوية المتعددة ، في مؤتمر الإيدز الدولي العشرون (الإيدز 2014) في ملبورن ، تقدم نموذجًا جديدًا في علاج السل لعلاج المرضى الذين لديهم عقاقير حساسة ، بدلاً من الاعتماد على ما هم مقاومون له.

الإعلان عن نتائج PaMZ نتائج تجربة Phase 2b ، الدكتور دان ايفريت ، أبلغ مسؤول طبي رفيع المستوى من TB التحالف ، أن نظام تركيبة دواء جديد PaMZ مصمم ل علاج كل من السل- DS و بعض أشكال السل المقاوم للأدوية المتعددة (التي لا تقاوم Moxifloxacin و Pyrazinamide) في وقت أقصر بكثير.

PaMZ يتكون من اثنين من المرشحين الجدد للمخدرات ، PA-824 (Pa) و moxifloxacin (M) و pyrazinamide (Z) الذي هو جزء من العلاج الخط الأول الحالي.

في مقابلة أعطيت ل خدمة أخبار المواطن (CNS)قال الدكتور إيفريت "إننا نشعر بتشجيع كبير من نتائج هذه المحاكمة. كانت متوافقة مع توقعاتنا من البحوث السابقة وإضافة أدلة قوية لدعم إيماننا بأننا في طريقنا إلى تحسين العلاج بشكل كبير لمرض السل والعديد من مرضى السل المقاوم للأدوية المتعددة. "

ويثير النظام الجديد آمالا جديدة في الحصول على علاج أقصر وأبسط وأرخص وأكثر فعالية لمرض السل المقاوم للأدوية المتعددة والسل المقاوم للأدوية المتعددة. في حالة السل المقاوم للأدوية المتعددة ، فإنه لا يعد فقط بخفض وقت العلاج إلى الأشهر 6 من الأشهر 24 الحالية ، بل يقلل أيضًا من نسبة 97٪ من عبء حبوب منع الحمل (من حبوب 14000 الحالية إلى 360) ويزيل تماما الحاجة إلى الحقن. وفي الوقت نفسه ، يتجنب أيضًا التفاعلات مع العقاقير المضادة للفيروسات القهقرية ، وتحسين العلاج لملايين المرضى المصابين بالمرض.

أوضح الدكتور إيفريت أن هذه التجربة السريرية العشوائية مفتوحة التسمية لدراسة نشاط مبيد الجراثيم من علاج الأسابيع 8 مع PaMZ في DS-TB و MDR-TB ، أجريت في مواقع 7 (5 في جنوب أفريقيا و 2 في تنزانيا) على 181 DS -TB و 26 MDR-TB ، من بينهم 35٪ من الإناث ، و 20٪ مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية. ومع ذلك ، يمكن تضمين مواضيع 9 MDR-TB فقط في التحليل الإحصائي لبيانات الأسابيع 8 ، حيث تم استثناءات أخرى متأخرة ، حيث وجد أنها مقاومة لـ pyrazinamide ، وبالتالي فهي غير مؤهلة للتجربة.

أظهر نظام PaMZ نشاط فعال للجراثيم ضد كل من DS-TB و MDR-TB الممتد من أسابيع 2 خلال الأشهر 2 والذي كان أكبر بكثير من العلاج القياسي الحالي HRZE (أيزونيازيد وريفامبيسين و Pyrazinamide و Ethambutol) في المرضى الذين يعانون من DS-TB. كان لدى جميع أذرع العلاج التجريبي من 3 متوسط ​​أكبر للتخفيضات في وحدات CFU (وحدات تشكيل المستعمرات) من HRZE خلال أسابيع 8.

عندما تم تقييمها باستخدام أكثر الطرق التشخيصية حساسية المتاحة (الثقافة السائلة) ، أنتج ما يقرب من ضعف عدد مرضى السل الذين عولجوا مع PaMZ (71٪) مزارع البلغم السل السل في نهاية دورة شهر 2 من التجربة ، مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالمستوى المعياري العلاج HRZE (38 ٪).

وهكذا قتلت PaMZ البكتيريا أكثر من العلاج القياسي وفعلت ذلك بمعدل أسرع لكل من DS-TB و MDR-TB. كما أظهر التوافق مع العقاقير المضادة للفيروسات الرجعية (ARVs) حيث يبدو أنه لا يوجد أي تدخل أو آثار جانبية بين نظام PaMZ والعقاقير المضادة للفيروسات الشائعة التي يتم أخذها من قبل المرضى المصابين بفيروس الإيدز TB-HIV. لم يجد التقييم الإحصائي الرسمي أي تأثير لحالة فيروس العوز المناعي البشري على نتائج الدراسة. كما كانت الملامح الجانبية للأثر مشجعة ومتباينة بين مرضى السل ومرض السل المقاوم للأدوية المتعددة.

يخطط TB Alliance ، بمساعدة شركائه العالميين ، للتقدم في PaMZ لأول دراسة إكلينيكية عالمية على مستوى 3 بعنوان STAND (علاج تقصير من خلال تطوير الأدوية الجديدة) في نهاية 2014 ، واختبار نظام دوائي للاستخدام ضد كل من DS. -TB و MDR-TB ، بشرط تأمين التمويل الكافي. تهدف STAND إلى تسجيل أكثر من 1500 في أكثر من مواقع 50 في بلدان 15 (تمتد إلى جنوب إفريقيا ، كينيا ، تنزانيا ، أوغندا ، زامبيا ، ماليزيا ، تايلاند ، الصين ، الفلبين ، بيرو ، البرازيل ، جورجيا ، أوكرانيا ، روسيا وهايتي) ، والتي سوف تشمل عددا أكبر بكثير من مرضى السل المقاوم للأدوية المتعددة.

إذا نجحت PaMZ بنجاح في تجربة STAND ، فستستمر في التسجيل العالمي وسيتم توفيرها للأشخاص الذين يحتاجون إليها.

لا تمثل STAND فقط أمل العلاجات الجديدة للسل ، بل أيضا الوعد بمقاربة علمية مبتكرة لتطوير منتجات جديدة. إذا نجحت تجربة STAND ، فستكون هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تطوير نظام جديد للدواء السل وتسجيله باستخدام نموذج جديد رائد من قبل TB Alliance يسمح بتطوير عقاقير جديدة متعددة في وقت واحد - مما يجعل مجموعة من الأدوية ، وليس دواء واحد ، أساس الابتكار.

على الصعيد العالمي ، يموت كل عام 1.3 مليون شخص من مرض السل ، في حين أن ما يقرب من 9 مليون آخرين يتعاقدون معه. كما يزداد المرض مقاومة للأدوية المتاحة. اليوم ، يعاني مرضى 650,000 في جميع أنحاء العالم من السل المقاوم للأدوية المتعددة ، ومن المتوقع أن يستمر هذا العدد في الارتفاع. لا يستطيع معظم مرضى السل المقاوم للأدوية المتعددة الحصول على العلاج المناسب بسبب التعقيد وارتفاع تكلفة العلاج. هناك حاجة ملحة إلى نظم جديدة أقصر وأقل كلفة وأكثر تحملاً وشفافية ومتوافقة مع العلاج المضاد للفيروسات الرجعية لعلاج مرض السل وخاصةً السل المقاوم للأدوية المتعددة.

وقال الدكتور ميل سبيجلمان ، الرئيس والمدير التنفيذي ، تحالف TB لـ CNS: "لا تزال PaMZ تظهر احتمالية تغيير اللعبة بالنسبة لمرض السل ، وخاصة مرضى السل المقاوم للأدوية المتعددة ، بالإضافة إلى المصابين بالسل وفيروس نقص المناعة البشرية. نحن نعمل بأقصى سرعة وبجهد ممكن للبدء في المرحلة التالية والأخيرة من تطوير PaMZ ، والاستمرار في السعي للحصول على الدعم المالي لـ STAND ".

شوبها شوكلا ، خدمة أخبار المواطن (CNS) - Reliefweb

قد يعجبك ايضا