جرعة واحدة من Vaccino COVID-19 في جونسون آند جونسون ، نائب رئيس اللجنة التنفيذية للمزارعين بول ستوفيلز: "في توتا أوروبا c'è العاجلة bisogno di ulteriori لقاح". Il Colosso ha avviato le Procedures di sottomissione in itinere iniversi paesi del mondo

جرعة واحدة من Vaccino لكل Covid-19 ، إيما ها أكولتو لا ريتشيستا دي جونسون آند جونسون 

تقدم شركة L'azienda farmaceutica Johnson & Johnson all'Agenzia europea per i medical (Ema) la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per l'approvazione del proprio candidato vacino sperimentale ara singola contro il Covid-19، lo Janssen.

La Presentazione della domanda si basa sui dati di efficacia e sicurezza dello studio Clinico Enseble di fase 3.

"في tutta Europa ، c'è un العاجلة bisogno di ulteriori لقاح ضد Covid-19- النرد بول ستوفيلز ، نائب رئيس اللجنة التنفيذية للمدير التنفيذي لشركة دي جونسون وجونسون ، تقديم ديلا دوماندا دي أوجي وأهميتها. ضمان all'Unione Europea un'altra opzione لكل مساهم في التخلص من مرض فقر الدم في أوروبا e nel mondo.

Quando sarà concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata، l'azienda dovrà adempiere a speciali obblighi intro، compresa la presentazione di dati aggiuntivi.

Johnson & Johnson aveva annunciato a dicembre l'avvio della rolling application (o sottomissione in itinere) presso l'Ema per il suo Vacino sperimentale، الموافقة على all'Agenzia europea per i medicinali di esaminare i dati non appena erano disponibili.

جرعة واحدة من اللقاح المضاد لـ Covid sottoposto a Procedura autorizzativa anche al WHO

"Inoltre، Sono state avviate le Procedures di sottomissione in itinere per il Vaccino sperimentale a singola contro il Covid-19 in various paesi del mondo– fa sapere l'azienda- oltre che con l'Organizzazione mondiale della sanità".

Il Vaccino sperimentale di Janssen sfrutta la piattaforma Vaccinale AdVac® dell'azienda، che è stata useizzata anche per sviluppare e produrre il system Vaccinale di Janssen contro l'Ebola، approvato dalla Commissione Europea، e per costruire iimentalلقاح ه فيروس نقص المناعة البشرية.

Quando allo studio Ensemble di fase 3، si tratta di un trial Clinico randomizzato، in doppio cieco، controlato verso placebo in soggetti adulti dai 18 anni in su.

Lo studio è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia del candidato Vaccino di Janssen nel fornire protzione dal Covid-19 nelle forme da mid a gravi، con valutazione dell'efficacia al giorno 14 e al giorno 28 quali endpoint co-primari.

“Condotto in otto Paesi su tre unioni– fa sapere l'azienda- lo studio تشمل una popolazione ampia e variificata”.

مزيد من المعلومات:

Leggi l'articolo باللغة الإنجليزية

حاضنة Da 'Hera' all 'Agenzia الناشئة مصحة: il piano UE contro varianti Covid-19

طب الأطفال: "دلازما ممكن أزيون" بروتيتيفا "كونترو إيل كوفيد"

فونتي ديلارتيكولو: 

وكالة داير