Tibbi cihazlara baxış: Məhsullarınıza zəmanət necə olmalıdır?
Bir çox təcili yardım aləti tibbi cihazdır. Demək ki, onların hamısı tabe olur CE işarəsi protokolu. Yeni bir Avropa Tənzimatı yaradıldığı üçün, ambulanslardakı tibbi cihazlara nəzərdən keçirilməsi və saxlanılması məsələsində praktikçiləri və EMS işçilərini cəza və vətəndaşlıq riskləri barədə xəbərdar etmək asan bir məqamdır.
Tibbi cihazları təhlükəsiz istifadə etmək üçün həm hörmətə ehtiyacı olan bir çox mühüm qaydalar vardır, həm də heç bir risk yoxdur xəstələr və mütəxəssislər. Qaydalara, qaydalara kifayət qədər diqqət yetirməyən və müntəzəm yoxlamalar və texniki xidmət göstərməyənlərə nə ola bilər?
Bu mürəkkəb dünyaya ətraflı baxaq. Birincisi, bu əsas prinsipi təşkil edən qaydalardan ibarət bir sahə olduğunu nəzərə almalıyıq: TƏHLÜKƏSİZLİK!
- Bir tibbi cihazda CE işarəsi nə üçün dayanır?
- 'Məhsul zəmanəti' nə deməkdir?
- Mütəmadi saxlama nədir və nəyə görə bunu etmək lazımdır?
"Xidmət","ümumi baxış","ömür","baxım müdaxilələri". Bölgədə daha tez-tez təqdim olunmağa başlayan bir çox söz var təcili tibbi yardım idarə.
Bu, təkcə nəqliyyat vasitələrinin idarə edilməsi üçün deyil, həm də mövcud olan bütün cihazlar üçün keçərlidir kollegiya. Kliniki yardımdan tutmuş xəstənin hərəkətinə qədər əməl edilməli olan qaydalar var CE marka uyğunluğunu "itirmək deyil".
Nə daxildir?
The CE işareti birdir istehsalçının zəmanəti son müştəri üçün "bu məhsulun hazırlanan bütün əsas tələblərə uyğun olduğunu" təmin edən bir sənəddir 93 / 42 / CE Avropa Direktivi dizayn mərhələsindən bazara giriş və müəyyən hallarda cihazın istifadəsinə qədər ".
Dünya tibbi cihazlar, bu işarə, lazım olduqda - nazirliklər və / və ya Sertifikat Qurumları kimi müvafiq orqanların verdiyi tövsiyələr və müddəalarla müşayiət olunur.
Bu tövsiyələr dəsti necə olacağını izah etmək üçün istifadə olunur Cihazınızı bütün ömrü boyunca mükəmməl şərtlərdə qorumalısınız xilasedicilərə və ya xəstələrə zərər vermədən işləmək üçün.
Gəmidə olan bəzi alətlər təcili tibbi yardım sözdə "tibbi cihazlar". Bu alətlər tibbdə müxtəlif məqsədlər üçün istifadə olunur. Direktiv tərəfindən verilən tərif aşağıdakılardır:
"Tibbi cihaz" insan üçün istifadə edilməsi üçün istehsalçı tərəfindən nəzərdə tutulan müvafiq tətbiq üçün zəruri olan proqram daxil olmaqla, tək və ya kombinasiyada istifadə olunan hər hansı bir alət, aparat, cihaz, material və ya digər maddədir:
- xəstəliyin diaqnozu, profilaktikası, monitorinqi, müalicəsi və ya azaldılması;
- zədə və ya handikapın diaqnozu, monitorinqi, müalicəsi, istifadəsi və ya kompensasiyası;
- anatomiya və ya fizioloji prosesin tədqiqi, dəyişdirilməsi və ya dəyişdirilməsi;
- konsepsiyanın idarə olunması və farmakoloji, immunoloji və ya metabolik vasitələrlə insan orqanında və ya onun əsas məqsədli fəaliyyətinə nail olmayan, lakin bu cür vasitələrlə funksiyasında kömək oluna bilən;