Агляд медыцынскіх прылад: Як захаваць гарантыю на вашу прадукцыю?
Многія інструменты хуткай дапамогі - гэта медыцынскія прыборы. Гэта азначае, што ўсе яны падлягаюць Пратакол маркіроўкі СЕ. Калі быў устаноўлены новы Еўрапейскі Палажэнне, вось просты артыкул, які папярэджвае працаўнікоў і служб EMS пра крымінальныя і грамадзянскія рызыкі ў пытаннях агляду і абслугоўвання медыцынскіх прыбораў.
Ёсць шмат важных правілаў, якія неабходна выконваць для бяспечнага выкарыстання медыцынскіх прыбораў, без якіх-небудзь рызык pacientes і прафесіяналы. Што можа здарыцца з тымі, хто не звяртае ўвагі на правілы, правілы і не праводзіць рэгулярныя праверкі і тэхнічнае абслугоўванне?
Давайце падрабязна разгледзім гэты складаны свет. Па-першае, мы павінны мець на ўвазе, што гэта поле, якое складаецца з правілаў, якія складаюць прынцыповы прынцып: БЯСПЕКА!
- Што азначае маркіроўка СЕ на медыцынскім прыладзе?
- Што азначае "гарантыя прадукту"?
- Што такое рэгулярнае абслугоўванне і чаму яго трэба праводзіць?
"тэхнічнае абслугоўванне»,«Агульны агляд»,«працягласць жыцця»,«тэхнічнае абслугоўванне”. Ёсць шмат слоў, якія пачынаюць часцей пазнаёміцца ў сферы хуткая дапамога кіраванне.
Гэта дзейнічае не толькі для кіравання транспартнымі сродкамі, але і для ўсіх прылад савет. Ад клінічнай дапамогі да перамяшчэння пацыента існуюць правілы, якіх трэба прытрымлівацца "Не страціць" маркіроўку CE.
Што гэта прадугледжвае?
,en CE маркіроўка з'яўляецца гарантыя вытворцы што гарантуе канчатковаму кліенту, што «гэты прадукт адпавядае ўсім неабходным патрабаванням, якія выкладзены ў Еўрапейская дырэктыва 93 / 42 / CE ад этапу распрацоўкі да выхаду на рынак і выкарыстання прылады ў пэўных сітуацыях ”.
У свеце медыцынскія прыборы, гэтая маркіроўка суправаджаецца, калі патрабуецца, рэкамендацыямі і палажэннямі, выдадзенымі адпаведнымі органамі, напрыклад, міністэрствамі і / або органамі па сертыфікацыі.
Гэтыя наборы рэкамендацый выкарыстоўваюцца для тлумачэння, як гэта зрабіць падтрымліваць прыладу ў выдатных умовах на працягу ўсяго тэрміну службы і для таго, каб ён працаваў без шкоды для ратавальнікаў, альбо для пацыентаў.
Некаторыя з інструментаў, якія знаходзяцца на борце хуткая дапамога з'яўляюцца часткай так званага «медыцынскія прыборы”. Гэтыя сродкі выкарыстоўваюцца ў медыцыне для розных мэтаў. Вызначэнне, дадзенае дырэктывай, наступнае:
"Медыцынскае абсталяванне" азначае любыя прылады, прыборы, прыборы, матэрыялы або іншыя прадметы, якія выкарыстоўваюцца ў адзіночку або ў камбінацыі, у тым ліку праграмнае забеспячэнне, неабходнае для яго правільнага прымянення, прызначанага вытворцам для выкарыстання для людзей з мэтай:
- дыягностыка, прафілактыка, маніторынг, лячэнне або палягчэнне хвароб;
- дыягназ, маніторынг, лячэнне, палягчэнне альбо кампенсацыя траўмы або інваліды;
- даследаванне, замена або мадыфікацыя анатоміі або фізіялагічнага працэсу;
- кантроль за зачаццем, і якія не дасягаюць асноўнага намечанага дзеяння на арганізм чалавека або на яго з дапамогай фармакалагічных, імуналагічных або метабалічных сродкаў, але якія могуць аказваць дапамогу ў яго функцыянаванні такімі сродкамі;