Агляд медыцынскіх прылад: Як захаваць гарантыю на вашу прадукцыю?

 

Многія інструменты хуткай дапамогі - гэта медыцынскія прыборы. Гэта азначае, што ўсе яны падлягаюць Пратакол маркіроўкі СЕ. Калі быў устаноўлены новы Еўрапейскі Палажэнне, вось просты артыкул, які папярэджвае працаўнікоў і служб EMS пра крымінальныя і грамадзянскія рызыкі ў пытаннях агляду і абслугоўвання медыцынскіх прыбораў.

Ёсць шмат важных правілаў, якія неабходна выконваць для бяспечнага выкарыстання медыцынскіх прыбораў, без якіх-небудзь рызык pacientes і прафесіяналы. Што можа здарыцца з тымі, хто не звяртае ўвагі на правілы, правілы і не праводзіць рэгулярныя праверкі і тэхнічнае абслугоўванне?

Давайце падрабязна разгледзім гэты складаны свет. Па-першае, мы павінны мець на ўвазе, што гэта поле, якое складаецца з правілаў, якія складаюць прынцыповы прынцып: БЯСПЕКА!

  1. Што азначае маркіроўка СЕ на медыцынскім прыладзе?
  2. Што азначае "гарантыя прадукту"?
  3. Што такое рэгулярнае абслугоўванне і чаму яго трэба праводзіць?

"тэхнічнае абслугоўванне»,«Агульны агляд»,«працягласць жыцця»,«тэхнічнае абслугоўванне”. Ёсць шмат слоў, якія пачынаюць часцей пазнаёміцца ​​ў сферы хуткая дапамога кіраванне.

Гэта дзейнічае не толькі для кіравання транспартнымі сродкамі, але і для ўсіх прылад савет. Ад клінічнай дапамогі да перамяшчэння пацыента існуюць правілы, якіх трэба прытрымлівацца "Не страціць" маркіроўку CE.

Медыцынскія вентылятары, дэфибрылятары або электронныя прыборы патрабуюць тэхнічнага абслугоўвання і кантролю

Што гэта прадугледжвае?

,en CE маркіроўка з'яўляецца гарантыя вытворцы што гарантуе канчатковаму кліенту, што «гэты прадукт адпавядае ўсім неабходным патрабаванням, якія выкладзены ў Еўрапейская дырэктыва 93 / 42 / CE ад этапу распрацоўкі да выхаду на рынак і выкарыстання прылады ў пэўных сітуацыях ”.

У свеце медыцынскія прыборы, гэтая маркіроўка суправаджаецца, калі патрабуецца, рэкамендацыямі і палажэннямі, выдадзенымі адпаведнымі органамі, напрыклад, міністэрствамі і / або органамі па сертыфікацыі.

Гэтыя наборы рэкамендацый выкарыстоўваюцца для тлумачэння, як гэта зрабіць падтрымліваць прыладу ў выдатных умовах на працягу ўсяго тэрміну службы і для таго, каб ён працаваў без шкоды для ратавальнікаў, альбо для пацыентаў.

Некаторыя з інструментаў, якія знаходзяцца на борце хуткая дапамога з'яўляюцца часткай так званага «медыцынскія прыборы”. Гэтыя сродкі выкарыстоўваюцца ў медыцыне для розных мэтаў. Вызначэнне, дадзенае дырэктывай, наступнае:

"Медыцынскае абсталяванне" азначае любыя прылады, прыборы, прыборы, матэрыялы або іншыя прадметы, якія выкарыстоўваюцца ў адзіночку або ў камбінацыі, у тым ліку праграмнае забеспячэнне, неабходнае для яго правільнага прымянення, прызначанага вытворцам для выкарыстання для людзей з мэтай:
- дыягностыка, прафілактыка, маніторынг, лячэнне або палягчэнне хвароб;
- дыягназ, маніторынг, лячэнне, палягчэнне альбо кампенсацыя траўмы або інваліды;
- даследаванне, замена або мадыфікацыя анатоміі або фізіялагічнага працэсу;
- кантроль за зачаццем, і якія не дасягаюць асноўнага намечанага дзеяння на арганізм чалавека або на яго з дапамогай фармакалагічных, імуналагічных або метабалічных сродкаў, але якія могуць аказваць дапамогу ў яго функцыянаванні такімі сродкамі;

На наступнай старонцы: Як пастаўшчык хуткай дапамогі гарантуе, што яны карыстаюцца правільнымі прыладамі?

Вам таксама могуць спадабацца