Butanvac ваксина: правителството очаква клиничните изпитвания на фази 1 и 2 при хора с новия имунизатор да започнат следващия месец, след разрешение от Anvisa

Губернаторът на щата Сао Пауло Жоао Дория обяви в петък, 26-и, че Институтът в Бутантан е започнал разработването и пилотното производство на първата бразилска ваксина срещу новия коронавирус.

Правителството очаква клиничните изпитвания на фази 1 и 2 при хора с новия имунизатор да започнат следващия месец, след разрешение от Anvisa (Национална агенция за надзор на здравето).

„Това е историческо съобщение за Бразилия и света. ButanVac е първата 100% национална ваксина, напълно разработена и произведена в Бразилия от Института Бутантан, което е гордост на Бразилия “, каза Дория

Институтът Бутантан е изключителен център за биологични изследвания.

Институтът е публична институция, свързана с Министерството на здравеопазването на Сао Пауло, на правителството на Сао Пауло от основаването си.

За забележителната си работа в областта на общественото здраве, институтът се счита за един от основните научни центрове в света и днес произвежда с китайската IFA (активна фармацевтична съставка) основната ваксина, прилагана в Бразилия.

ButanVac ще бъде ваксина, разработена и произведена изцяло в Butantan, без да е необходимо да се внасят активни фармацевтични съставки.

Резултатите от предклиничните тестове, проведени върху животни, са обещаващи, което позволява да се развият до клинични проучвания при хора. Губернаторът каза още, че СЗО (Световната здравна организация) ще получи в петък цялата информация от Butanvac, за да може да наблюдава развитието на имунизатора.

Новата имунизаторска инициатива е част от международен консорциум, чийто институт Бутантан е основният производител, отговорен за 85% от общия капацитет, и се ангажира да предоставя тази ваксина на Бразилия и на страни с ниски и средни доходи.

Рикардо Паласиос, медицински директор по клинични изследвания в Института Бутантан, заяви, че новата бразилска ваксина ще има висок профил на безопасност.

„Ние знаем как да произвеждаме ButanVac, имаме технология за това и също така знаем, че инактивираните ваксини са ефективни срещу COVID-19

Възможността да доставим повече ваксини е това, от което се нуждаем в такъв критичен момент “, обяснява той.

Главният изпълнителен директор на Бутантан, Димас Ковас, казва, че са използвани технологията и знанията, придобити с Coronavac, ваксина от китайски произход, която е най-използваната в Бразилия.

Димас Ковас също обясни, че партньорството с китайската лаборатория няма да бъде прекъснато и няма да има промени в графика за получаване на китайски IFA (активна фармацевтична съставка).

Според института клиничните изследвания при хора на новия имунизатор ще се извършват в съответствие с високите международни етични стандарти и стандарти за качество.

Резултатите ще определят дали ваксината е безопасна и има ли имунен отговор, способен да предотврати COVID-19.

Прочетете още:

Детска болница Bambino Gesù: „Откриване на наркотик, който улавя коронавируса на Sars CoV-2, наречен„ I3C ““.

Covid Vaccine, Куба да започне пробно администриране на 1.7 милиона жители

Източник:

João Marcelo от Agenzia Dire