COVID-19, ваксината, произведена в Китай "BBIBP-CorV" е безопасна: проучване на The Lancet / PDF

COVID-19, BBIBP-CorV ваксината днес е сред най-безопасните. Той разработи отговор на антитела при всички участници до ден 42. Тест, който включва повече от 600 здрави участници доброволци на възраст между 18 и 80 години.

BBIBP-CorV е разработен от инактивиран коронавирус COVID-19.

За да потвърдят данните, китайски изследователи публикуват проучване в списанието „The Lancet Infectious Diseases“.

BBIBP-CorV, изследването на The Lancet:

Публикацията е на проф. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof. George George Gao, PhD и др.

„Продължаващата пандемия на COVID-19 - пишат авторите, ускори усилията за тестване на кандидати за ваксина.

Целяхме да оценим безопасността и имуногенността на инактивиран тежък остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) кандидат за ваксина, BBIBP-CorV, при хора.

Направихме рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване фаза 1/2 в областния център за контрол и профилактика на заболяванията Shangqiu City Liangyuan в провинция Хенан, Китай.

Във фаза 1 здравите хора на възраст 18–80 години, които бяха отрицателни за серумно специфични IgM / IgG антитела срещу SARS-CoV-2 по време на скрининга, бяха разделени в две възрастови групи (18–59 години и ≥60 години ) и произволно назначени за получаване на ваксина или плацебо в схема на две дози от 2 μg, 4 μg или 8 μg в дни 0 и 28.

Във фаза 2 здрави възрастни (на възраст 18–59 години) бяха разпределени на случаен принцип (1: 1: 1: 1) да получават ваксина или плацебо по схема на еднократна доза от 8 μg на ден 0 или по схема на две дози от 4 μg в дни 0 и 14, 0 и 21 или 0 и 28.

Участниците във всяка кохорта бяха разпределени на случаен принцип чрез стратифицирана блокова рандомизация (размер на блока осем) и разпределени (3: 1) за получаване на ваксина или плацебо.

Разпределението на групи беше скрито от участниците, следователите и оценителите на резултатите.

Основните резултати бяха безопасността и поносимостта.

Вторичният резултат е имуногенността, оценена като неутрализиращи отговори на антитела срещу инфекциозен SARS-CoV-2.

Инактивираната ваксина срещу SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, е безопасна и се понася добре при всички тествани дози в две възрастови групи.

Хуморални отговори срещу SARS-CoV-2 бяха индуцирани при всички получатели на ваксина на 42-ия ден.

Двудозовата имунизация с 4 μg ваксина в дни 0 и 21 или дни 0 и 28 постига по-високи неутрализиращи титри на антитела от единичната доза от 8 μg или доза от 4 μg в дни 0 и 14 ”.

Следователно китайската ваксина е кандидат, който да излезе първият на пазара или поне сред първите.

Прочетете проучването Lancet за ваксината COVID-19 BBIBP-CorV в The Lancet:

BBIBP-CorV ваксина cina COVID-19 коронавирус

Прочетете още:

Прочетете италианската статия

Китай ще тества целия град от 9 милиона: Масова ваксинация в Кингдао

Източник:

The Lancet

Може да харесате също и