EMA започва оценка на употребата на Kineret при възрастни пациенти с COVID-19 с повишен риск от тежка дихателна недостатъчност
EMA започна оценка на заявление за разширяване на употребата на Kineret (anakinra), за да включи лечение на коронавирусна болест 2019 (COVID-19) при възрастни пациенти с пневмония, които са изложени на риск от развитие на тежка дихателна недостатъчност (неспособност на белите дробове да работят правилно)
Kineret е имуносупресор (лекарство, което намалява активността на имунната система), разрешено в момента за лечение на редица възпалителни състояния
Неговото активно вещество, анакинра, блокира активността на интерлевкин 1, химически пратеник, участващ в имунните процеси, които водят до възпаление.
Смята се, че това също може да помогне за намаляване на възпалението и увреждането на тъканите, свързани с COVID-19.
Комитетът на EMA за хуманни лекарства (CHMP) ще оцени данните, представени в заявлението, за да реши дали да препоръча удължаване на индикацията.
Предоставените данни включват резултати от две текущи клинични проучвания, изследващи безопасността и ефикасността на Kineret при възрастни пациенти, хоспитализирани с COVID-19
След това становището на CHMP, заедно с всички изисквания за по-нататъшни проучвания и допълнителен мониторинг на безопасността, ще бъдат изпратени на Европейската комисия, която ще издаде окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС.
EMA ще информира за резултата от своята оценка, която се очаква до октомври, освен ако не е необходима допълнителна информация.
Kineret е разрешен в ЕС от март 2002 г. Налична е повече информация за лекарството.
Прочетете още:
Смъртните случаи на COVID-19 в Африка нарастват с над 40% през предходната седмица