Ema ще прецени дали Sputnik V отговаря на обичайните стандарти на ЕС за ефикасност, безопасност и качество

Ema обявява оценка на руската ваксина Sputnik V

Европейската агенция по лекарствата започна оценката на руската ваксина Sputnik.

Това съобщи EMEA. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMEA инициира текущ преглед на Sputnik (Gam-Covid-Vac), ваксината Covid-19, разработена от Националния център по епидемиология и микробиология в Гамалея в Русия.

„EMEA ще оцени данните веднага щом са налични, за да реши дали ползите надвишават рисковете“, се казва в записката.

Прогресивният преглед ще продължи, докато са налице достатъчно доказателства за официално заявление за разрешение за употреба.

EMEA ще оцени дали Sputnik V отговаря на обичайните стандарти на ЕС за ефикасност, безопасност и качество.

Въпреки че EMEA не може да предвиди общия график, очаква се да отнеме „по-малко време от обикновено за оценка на заявлението поради работата, извършена по време на поетапния преглед“.

EMEA най-накрая ще обяви кога ще бъде подадено заявлението за разрешение за употреба на ваксината.

ЕС: РАЗРЕШЕНИЕТО SPUTNIK V НЕ ОПРЕДЕЛЯ ПОКУПКА

„Ако фармацевтична компания кандидатства пред Европейската агенция по лекарствата за разрешаване на ваксина, не е сигурно, че Европейската комисия ще реши да включи тази ваксина в своето портфолио“, заяви говорителят на Европейската комисия Ерик Мамер на пресконференция днес.

Освен това на конференцията стана ясно, че все още няма контакт с руската фармацевтична компания по отношение на евентуално договаряне на споразумение за предварителна покупка.

Прочетете още:

От „Hera Incubator“ до „Аварийна здравна агенция“: План на ЕС срещу варианти Covid-19

Ваксина COVID-19, Русия представя нови доказателства за ефективността на Sputnik V

Източник:

Агенция Дире