Европейска агенция по лекарствата: връзка между употребата на хлорохин и хидроксихлорохин и риска от самоубийство

COVID-19 отдава първостепенно значение на лекарствата, съдържащи хлорохин и хидроксихлорохин: те са били използвани за лечение на малария и други паразитози до спешни случаи на коронавирус и са намерили широко приложение при лечението на пациенти с covid.

С основен въпрос относно увеличаване на суицидното поведение и психиатричните разстройства при пациенти, лекувани с тях.

Това се появи на заседанието на Комитета за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) 23-26 ноември 2020 г.

EMA препоръчва актуализиране на информацията за продукта, уточняваща връзката между хлорохин и хидроксихлорохин с риск от самоубийство и психични разстройства

„Комитетът по безопасност на EMA (PRAC) препоръча актуализиране на информацията за продукта за всички лекарства, съдържащи хлорохин или хидроксихлорохин, след преглед на всички налични данни, които потвърждават връзка между употребата на тези лекарства и риска от психични разстройства и суицидно поведение.

Прегледът е започнат през май 2020 г., след като EMA е била информирана от Испанската агенция по лекарствата AEMPS за шест случая на психиатрични разстройства при пациенти с COVID-19, на които са дадени по-високи от разрешените дози хидроксихлорохин.

Хлорохинът и хидроксихлорохинът са разрешени в ЕС за лечение на някои автоимунни заболявания, като ревматоиден артрит и лупус, както и за профилактика и лечение на малария.

Те нямат разрешение за лечение на COVID-19, но и двете лекарства са били използвани като извънкласно лечение при пациенти със заболяването.

Въпреки това, хлорохинът и хидроксихлорохинът не са показали никакви благоприятни ефекти при лечението на COVID-19 в големи рандомизирани клинични проучвания.

С оглед на употребата им по време на пандемията на COVID-19, EMA напомни на здравните специалисти за рисковете от тези лекарства през април и през май 2020 г.

Вече е доказано, че хлорохинът и хидроксихлорохинът могат да причинят психиатрични и психотични разстройства и повишен риск от самоубийство

Вече е известно, че хлорохинът и хидроксихлорохинът, дори използвани в одобрени дози за разрешени показания, могат да причинят широк спектър от психични разстройства.

Психотичните разстройства и суицидното поведение са изброени в информацията за продукта на някои лекарства, съдържащи хлорохин или хидроксихлорохин, като редки нежелани реакции или странични ефекти, възникващи с неизвестна честота.

Прегледът потвърди, че са възникнали психични разстройства, които понякога могат да бъдат сериозни, както при пациенти с, така и без предишни психични проблеми.

Въз основа на наличните данни, прегледът показва, че при хидроксихлорохин нежеланите реакции могат да се появят през първия месец след началото на лечението.

За хлорохина няма достатъчно данни, за да се установи ясна времева рамка.

PRAC препоръчва актуализиране на информацията за продукта за тези лекарства, за да се предостави по-добра информация на здравните специалисти и пациентите относно риска от суицидно поведение и психични разстройства.

Пациенти, използващи хлорохин или хидроксихлорохин лекарства, които изпитват проблеми с психичното здраве (напр. Ирационални мисли, безпокойство, халюцинации, чувство на объркване или депресия, включително мисли за самонараняване или самоубийство), или други около тях, които забелязват тези странични ефекти, трябва да се свържат с лекар незабавно.

Прочетете още:

Хидроксихлорохинът прави Америка отново хаотична. Нови социални сблъсъци за ефективността му срещу COVID-19

Прочетете статията на италиански

Източник:

Официален уебсайт на EMA

Коментарите са забранени.