MSD изпитва хапче против Covid: „Намалява риска от смърт с 50%“
Фармацевтичната компания Msd е в процес на подаване на спешно заявление до FDA на САЩ и е в контакт с други регулаторни агенции по света
Merck & Co. -известен като Msd извън САЩ и Канада-и Ridgeback Biotherapeutics обявиха днес, че молнупиравир (MK-4482, EIDD-2801)
Той е перорален антивирус в клинични изпитвания, значително намалил риска от хоспитализация или смърт въз основа на резултатите от междинния анализ на фаза III MOVe-OUT изпитване на възрастни, не хоспитализирани пациенти с риск с лек до умерен Covid-19.
Въз основа на междинните данни за анализ молнупиравир намалява риска от хоспитализация или смърт с приблизително 50%; 7.3% от пациентите, получаващи мольнупиравир, са били хоспитализирани или са починали до 29 ден от рандомизацията (28/385), в сравнение с 14.1% за пациентите, лекувани с плацебо (53/377).
Въз основа на препоръката на независим комитет за наблюдение на данните и след консултация с Американската администрация по храните и лекарствата (Fda), набирането на пациенти в проучването е прекратено рано въз основа на тези положителни резултати.
MSD, ГОТОВ ЗА КАНДИДУРАНЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА АВАРИЙНА ИЗПОЛЗВАНЕ
Въз основа на тези данни Msd възнамерява да кандидатства за разрешение за спешна употреба от Fda на САЩ възможно най -скоро; в същото време възнамерява да кандидатства за разрешение за търговия от други регулаторни агенции по света.
Пандемията Covid-19 спешно изисква нови терапевтични възможности и лечения “, каза Робърт М. Дейвис, главен изпълнителен директор и президент на Msd.
Covid-19 сега е водеща причина за смъртта и продължава да оказва значително влияние върху пациентите, техните семейства, обществото като цяло и здравните системи по целия свят.
Въз основа на тези много обещаващи резултати - продължи Дейвис - ние сме уверени, че молнупиравир ще бъде важен вариант за лечение и съществен компонент на глобалните усилия за борба с пандемията.
В същото време молнупиравир ще бъде важно ново допълнение към традицията на Msd да предоставя на пациентите иновативни възможности за лечение на инфекциозни заболявания, където нуждата е най -голяма.
В съответствие с непоколебимия ангажимент на Msd за спасяване и подобряване на качеството на живот на пациентите, ние ще продължим да работим с регулаторните агенции по целия свят, за да гарантираме, че молнупиравир е достъпен за пациентите възможно най -бързо.
„От името на всички нас в Msd“, завърши председателят на Msd, „бих искал да изкажа искрената си благодарност на всички изследователи и пациенти на Msd за техния съществен принос в развитието на молнупиравир.
Тъй като вирусът продължава да се разпространява широко-каза Уенди Холман, главен изпълнителен директор на Ridgeback Biotherapeutics,-наличните в момента възможности за лечение са изключително инфузионни и изискват достъп до болници.
Това означава, че антивирусните терапии, които могат да се приемат у дома без хоспитализация на пациенти, сега са ключов вариант за лечение.
Резултатите от междинния анализ са силно обнадеждаващи и ние сме уверени, че молнупиравир, ако бъде одобрен за употреба, може да окаже голямо влияние при овладяването на пандемията.
Нашето партньорство с Msd е от решаващо значение за осигуряване на своевременен достъп в световен мащаб, ако това лекарство бъде одобрено.
Ние сме много горди от това съвместно усилие, което ни позволи да постигнем тези важни резултати във фазата на разработване на лекарства.
Прочетете още:
СЗО: „Само 3.6% от хората в Африка са имунизирани, трети дози в богатите страни са достатъчни“