EMA започна да оценява приложение за разширяване на употребата на ваксината срещу COVID-19 на Moderna, Spikevax, за деца на възраст от 6 до 11 години

Spikevax е ваксина за предотвратяване на COVID-19, понастоящем разрешена за употреба при хора на възраст 12 и повече години

Той съдържа молекула, наречена информационна РНК (иРНК) с инструкции за производство на протеин, известен като шиповия протеин, който естествено присъства в SARS-CoV-2, вируса, който причинява COVID-19.

Ваксината действа, като подготвя тялото да се защити срещу SARS-CoV-2.

Комитетът на EMA по човешки лекарства (CHMP) ще прегледа данните за ваксината, включително резултатите от текущо клинично проучване, включващо деца на възраст от 6 до 11 години, за да реши дали да препоръча разширяване на употребата ѝ.

Срокът на всяка оценка винаги зависи от данните, които се подават.

Настоящият график за оценка предвижда становище за приблизително 2 месеца, освен ако не е необходима допълнителна информация или анализ.

Това е съкратен график в сравнение с подобни видове прегледи извън пандемия.

ЗДРАВЕ НА ДЕТЕТО: НАУЧЕТЕ ПОВЕЧЕ ЗА МЕДИЧИЛД, ПОСЕЩАВАЩИ КАТА НА АВАРИЙНОТО ЕКСПО

Агенцията ще съобщи резултата от своята оценка на Spikevax при деца на възраст 6-11 години

След това становището на CHMP ще бъде предадено на Европейската комисия, която ще издаде окончателно решение.

Spikevax е разрешен за първи път в ЕС през януари 2021 г.

Прочетете още:

Италия, един положителен Covid от 4 е под 11 години. Педиатри: „Ваксинирайте всички деца“

Европа, Ema оценява нови данни за миокардит след ваксината Pfizer и Moderna Mrna

Източник:

EMA