Covid, първият сертифициран от ЕС DIY антиген тампон
Тестът за самодиагностика на коронавирус дава резултати след около 15 минути и открива всички известни в момента вирусни мутации
Тампон BOSON: Първият бърз тест за самодиагностика, използван в ЕС
Първият в света бърз тест за антиген за самодиагностика на Covid-19, сертифициран за употреба в целия ЕС, излиза на пазара.
„Бързият комплект„ BOSON “, обяснява производителят в бележка,„ за самодиагностика на коронавирус беше първият продукт, надлежно тестван и сертифициран от CE от нотифицирания орган на ЕС TÜV SÜD Product Service GmbH, потвърждаващ качеството и надеждността на продукта.
„Ние сме много горди, че можем да снабдим цяла Европа с„ BOSON “„ Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card “, висококачествен продукт, който може да помогне за овладяване и борба с пандемията“, казва Мориц Бубик, Technomed's Управляващ директор.
Продуктите, които допринасят за ограничаването на пандемията, също трябва да предлагат доказано качество, надеждност, наличност и достъпност.
Само като завършим процеса на сертифициране, можем да покажем качеството и надеждността, които крайните потребители очакват и заслужават. "
„Тестът за самодиагностика на коронавирус се извършва чрез тампониране на предната област на носа, осигурява резултат след около 15 минути и открива всички известни в момента мутации на вируса“, обяснява бележката.
„Бързият комплект включва карта за бърз тест на SARS-CoV-2 за антиген, стерилизиран тампон, тубичка с капачка за капкомер за екстракция на антиген, разтвор на реагент за екстракция на проби и инструкции за употреба“.
Тестът получи и специално одобрение от Германския федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) на 24 февруари 2021 г., което помогна да се ускори времето за одобрение. "
„Тестовете за самодиагностика вече се предлагат на различни европейски пазари. Всяка седмица се произвеждат около 20 милиона теста, опаковани в различни формати (единична опаковка, 5 опаковки и 20 опаковки).
Technomed ще продължи да диверсифицира своите дистрибуторски канали, като доставя своите продукти на публични органи, специализирани и фармацевтични дистрибутори, както и на търговци на дребно “, заключава компанията.