Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA одобрява Recarbio за лечение на придобита от болница и свързана с вентилация бактериална пневмония

By читалня за вестници и списания On Юни 16, 2020

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри Recarbrio (комбинация от имипенем, циластатин и релебактам) за лечение на придобити в болница бактериална пневмония и свързана с вентилатор бактериална пневмония (HABP / VABP) при пациенти на възраст 18 и повече години ,

Преди това Recarbrio беше одобрен от FDA за сложни инфекции на пикочните пътища и сложно лечение на интраабдоминални инфекции. Сега FDA обявява, че може да е антибиотик за пневмония.

Recarbrio, може ли да е валиден антибиотик при пневмония, придобита от болница?

Безопасността и ефикасността на Recarbrio за тези допълнителни индикации са оценени в рандомизирано контролирано клинично проучване при 535 възрастни, хоспитализирани с HABP / VABP поради грамотрицателни бактерии: 266 пациенти са лекувани с Recarbrio, а 269 пациенти с пиперацилин-тазобактам.

Като цяло до ден 28 на изследването 16% от пациентите, лекувани с Recarbrio, и 21% от останалите са починали.

Антибиотик при бактериална пневмония: най-честите нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при пациенти, лекувани с Recarbrio, включват повишена аспартат / аланин аминотрансфераза, анемия, диария, хипокалемия и хипонатриемия.

Recarbrio получи квалифицираната програма за инфекциозни заболявания (QIDP) по силата на Закона за безопасност и иновации на FDA, генерираща антибиотични стимули сега (GAIN), която американската агенция приписва на антибактериални и противогъбични лекарства, предназначени за лечение на сериозни или животозастрашаващи инфекции. Като част от обозначението QIDP, Recarbrio е определен за приоритетен преглед и одобрен с Fast Track.