Тъй като Южна Африка се придвижва към универсално здравеопазване с национална здравноосигурителна система (НЗОК), това, в съчетание с пазарното проучване на Комисията за конкуренцията и по-нататъшното променяне на законодателството, ще доведе до радикална промяна в закупуването и предоставянето на частно и обществено здравеопазване в Южна Африка.

Заедно с Египет, Южна Африка представлява 40% от пазара на медицински изделия в Африка; и с годишни разходи за здравеопазване от 8.4% от БВП, Пазарът на медицински изделия в Южна Африка се оценява на стойност 1.27 милиарда щатски долара. С очаквания годишен ръст на медицинските изделия от над 8% между 2018 и 2024 г., нарасналият интерес към страната от страна на местни и международни производствени компании нараства.

Пазар на медицински изделия в Африка: някои цифри

Според Райън Сандерсън, Директор на изложението Изложение за здравето на Африка и конференции, Южна Африка е най-голямата и най-индустриализираната икономика в Африка на юг от Сахара и бизнес център за сектора на медицинските изделия и медицински лаборатории в региона, Пазарът на услуги за медицински лаборатории в Южна Африка беше оценен на 1.68 милиарда долара. Други африкански държави, включително Намибия, Ботсвана и Уганда, се възползват от износа на медицински изделия и медицинска лаборатория оборудване.

Прогнозите за икономическия растеж от 3.5% в Африка на юг от Сахара до 2019 г. предвещават свързано с това нарастване на разходите за здравеопазване за справяне с нарастващия процент на незаразните болести, както и за подпомагане на постигането на целите за устойчиво развитие, свързани със здравето в рамките на регион. Сандерсън обяснява:

„В регион, където се внасят 90% от медицинските изделия, това ще бъде от полза за износа на медицински изделия и ще повиши потенциала на местните и международните компании да разработят решения за интелигентно и достъпно превенция, мониторинг и лечение на заболявания. Въпреки това, въпроси като политическа несигурност и високи тарифи за продажби могат да направят региона несигурен, в който да функционира ”, посочва той. Annelien Vorster, регионален мениджър продажби в HemoCue South Africa и изложител в Africa Health, смята, че ползите от правенето на бизнес в Африка далеч надхвърлят сложността. "Въпреки предизвикателствата в региона, наградата за осигуряване на рентабилни решения, които трансформират обществата и правят разлика в живота на хората, е наистина вдъхновяваща."

Регулиране на пазара на медицински изделия в Южна Африка.

Регламентите за обществените поръчки, въведени през 2017 г., имат за цел да насърчат целите за създаване на работни места и генериране на доходи чрез използването на местни доставчици. Освен това, новите регулаторни изисквания за медицински и ин витро диагностика (IVD) устройства ще бъдат контролирани от наскоро създаден регулаторен орган, Южноафриканския регулаторен орган за здравни продукти (SAHPRA). Този орган е приел инициативи за хармонизация, които в крайна сметка ще доведат до привеждане в съответствие на изискванията за регистрация и одобрение на продукти с тези на регулаторните органи в други региони.

Марта Смит, съдружник в Fasken, ще се обърне към делегатите на конференцията за обществени поръчки за медицински изделия в Африка Здраве и ще разгледа, „Глобалното хармонизиране на регулациите и изискванията за съответствие е реалност или мит?” Отбелязва, че глобалната хармонизация на изискванията за регулиране и съответствие в рамките на Промишлеността е постоянен процес, тъй като Световната здравна организация (СЗО) създаде Глобална работна група за хармонизация в 1993.

„Това е опит за привеждане в съответствие и рационализиране на процесите за създаване на глобален, унифициран подход, който ще улесни много за мултинационалните компании да регистрират продукт в различни страни, независимо дали е медицинско изделие, IVD или лекарство“, казва Smit. Смит обаче посочва, че понастоящем всяка държава има свои собствени изисквания за регулиране и спазване и че този силозен подход от различните регулаторни органи е както скъп, така и отнемащ време.

„В крайна сметка се нуждаем от това привеждане в съответствие не само за индустрията, за да има по-контролиран поток и устойчиви цели за регистрация и излизане на пазара, но по-важното е да съдействаме за осигуряването на така необходимите здравни грижи и лечение за тези пациенти, които се нуждаят най-много от него“, Добавя Смит.

Докато се занимават с въпроси и актуализации в областта на обществените поръчки за медицински изделия, Africa Health и MEDLAB Africa също ще представят най-новите медицински и лабораторни продукти и услуги от цял ​​свят. Събитието се провежда от 28 - 30 май 2019 в Gallagher Convention Center, Йоханесбург, Южна Африка.