মেডিকেল ডিভাইসগুলির পর্যালোচনা: আপনার পণ্যগুলিতে কীভাবে ওয়্যারেন্টি বজায় রাখা যায়?
অনেক অ্যাম্বুলেন্স যন্ত্র চিকিৎসা ডিভাইস। এই তারা সব বিষয় মানে সিই চিহ্নিতকরণ প্রোটোকল। একটি নতুন ইউরোপীয় রেগুলেশন প্রতিষ্ঠিত হওয়ার পরে, এখানে অ্যাম্বুলেন্স চিকিৎসা ডিভাইসগুলিতে পর্যালোচনা ও রক্ষণাবেক্ষণের ক্ষেত্রে দণ্ডিত ও নাগরিক ঝুঁকি সম্পর্কিত অনুশীলনকারীদের এবং EMS কর্মীদের সতর্ক করার একটি সহজ নিবন্ধ।
উভয় জন্য কোন ঝুঁকি সঙ্গে, নিরাপদভাবে মেডিকেল ডিভাইস ব্যবহার করার জন্য সম্মান করা প্রয়োজন যে অনেক গুরুত্বপূর্ণ নিয়ম আছে রোগীদের এবং পেশাদার। যারা নিয়ম, প্রবিধানে পর্যাপ্ত মনোযোগ দিতে না পারে এবং নিয়মিত চেক এবং রক্ষণাবেক্ষণ পরিচালনা না করে কী ঘটতে পারে?
এর বিস্তারিত জানার জন্য এই জটিল বিশ্বের একটি চেহারা নিতে। প্রথমত, আমাদের মনে রাখতে হবে যে এটি এমন একটি ক্ষেত্র যা একটি মৌলিক নীতি তৈরি করে: নিরাপত্তা!
- একটি মেডিকেল ডিভাইসে সিই চিহ্নিতকরণ কি জন্য দাঁড়ানো?
- 'ওয়ারেন্টি ওয়ারেন্টি' এর অর্থ কী?
- নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণ কি এবং এটি বাহিত করা প্রয়োজন কেন?
"রক্ষণাবেক্ষণ","সাধারণ পর্যালোচনা","জীবনকাল","রক্ষণাবেক্ষণ হস্তক্ষেপ"। এর অনেক ঘন ঘন ঘন ঘন ঘন ঘন ঘন সূচনা করা শুরু হয় অ্যাম্বুলেন্স ব্যবস্থাপনা.
এটি কেবল যানবাহন পরিচালনার জন্যই নয়, এতে উপস্থিত সমস্ত ডিভাইসের জন্যও বৈধ তক্তা. ক্লিনিক্যাল সহায়তা থেকে শুরু করে রোগীর নড়াচড়া পর্যন্ত নিয়ম মেনে চলতে হয় সিই চিহ্নিতকরণ সম্মতি "হারান না"।
এটা কি জড়িত?
সার্জারির সিই চিহ্নিতকরণ ইহা একটি প্রস্তুতকারকের এর ওয়ারেন্টি যা শেষ গ্রাহকের কাছে গ্যারান্টি দেয় যে "এই পণ্যটি সমস্ত প্রয়োজনীয় প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ইউরোপীয় নির্দেশিকা 93 / 42 / সিই ডিজাইন ফেজ থেকে বাজারে ভূমিকা পর্যন্ত এবং নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে ডিভাইসের ব্যবহার পর্যন্ত "।
জগতে চিকিত্সা সংক্রান্ত যন্ত্রপাতি, যথাযথ কর্তৃপক্ষ দ্বারা প্রদত্ত সুপারিশ এবং বিধানাবলী যেমন মন্ত্রণালয় এবং / অথবা শংসাপত্র সংস্থাগুলির দ্বারা - যখন প্রয়োজন হয় - এই চিহ্নিতকরণটি সাথে রয়েছে।
সুপারিশগুলির এই সেটগুলি কীভাবে তা ব্যাখ্যা করতে ব্যবহৃত হয় তার সমগ্র জীবদ্দশায় নিখুঁত অবস্থায় আপনার ডিভাইস বজায় রাখা এবং যাতে এটা রোগীদের উদ্ধারকর্মীরা ক্ষতি ঘটাচ্ছে ছাড়া কাজ, বা জন্য।
কিছু যে যন্ত্রের উপর আছে অ্যাম্বুলেন্স তথাকথিত অংশ "চিকিত্সা সংক্রান্ত যন্ত্রপাতি"। এই সরঞ্জাম বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ঔষধ ব্যবহৃত হয়। নির্দেশ দ্বারা প্রদত্ত সংজ্ঞা নিম্নলিখিত:
'মেডিকেল ডিভাইস' অর্থ কোন যন্ত্র, যন্ত্র, যন্ত্র, উপাদান বা অন্যান্য নিবন্ধ, যা একা বা সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়েছে, তার যথাযথ প্রয়োগের জন্য প্রয়োজনীয় সফ্টওয়্যার সহ, নির্মাতার দ্বারা উদ্দেশ্যপ্রণোদিত হ'ল:
- রোগ নির্ণয়, প্রতিরোধ, নিরীক্ষণ, চিকিত্সা বা রোগ নিরাময়ের;
- নির্ণয়, নিরীক্ষণ, চিকিত্সা, আঘাত বা ক্ষতির জন্য ক্ষতিপূরণ বা ক্ষতিপূরণ;
- শারীরস্থান প্রক্রিয়া বা শারীরিক প্রক্রিয়া তদন্ত, প্রতিস্থাপন বা সংশোধন;
- ধারণার নিয়ন্ত্রণ, এবং যা মানব দেহে বা ফার্মাসোলজিক্যাল, ইমিউনোলজিকাল বা বিপাকীয় উপায়ে তার মূল উদ্দেশ্যমূলক কর্ম অর্জন করে না, তবে এর অর্থ এই উপায়ে তার কার্যকারিতাতে সহায়তা করা যেতে পারে;