মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র: এফডিএ ক্রোনের রোগের চিকিৎসার জন্য স্কাইরিজিকে অনুমোদন করেছে
ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) গত সপ্তাহে ক্রোনস ডিজিজ, এক ধরনের প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ (আইবিডি) চিকিৎসার জন্য স্কাইরিজি (রিসানকিজুমাব-আরজাএ) অনুমোদন করেছে।
AbbVie দ্বারা তৈরি ওষুধটি ইতিমধ্যেই সোরিয়াসিসের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত ছিল
এখন, স্বাস্থ্য প্রদানকারীরা মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় ক্রোনের রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য এটি নির্ধারণ করতে পারে
স্কাইরিজি একটি অনন্য পদ্ধতি ব্যবহার করে যা ডায়রিয়া এবং পেটে ব্যথার মতো উপসর্গগুলিকে উপশম করতে পারে, এমনকি এমন রোগীদের ক্ষেত্রেও যারা অন্যান্য চিকিত্সার প্রতি ভালোভাবে সাড়া দেয় না।
এটি প্রথম তিনটি ডোজ জন্য একটি স্বাস্থ্য প্রদানকারী দ্বারা শিরায় দেওয়া হয়। এর পরে, রোগী প্রতি অন্য মাসে ওষুধটি নিজেই ইনজেকশন দেয়।
স্কাইরিজি হল প্রথম ইন্টারলিউকিন-২৩ ইনহিবিটর যা ক্রোনস-এর জন্য লাইসেন্স করা হয়েছে- এমন একটি পদ্ধতি যা দীর্ঘকাল ধরে অটোইমিউন ডিসঅর্ডার টেম্পিং করার জন্য প্রতিশ্রুতিশীল বলে মনে হচ্ছে।
AbbVie এর মতে, এটি ছয় বছরের মধ্যে ক্রোনের রোগের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত প্রথম চিকিত্সা।
“আমাদের অস্ত্রাগারে [ক্রোহনের] মোকাবিলা করার জন্য এবং এটিকে আরও বেছে বেছে মোকাবেলা করার জন্য আমরা খুব উত্তেজিত,” র্যান্ডি লংম্যান, এমডি, পিএইচডি, একজন আলসারেটিভ কোলাইটিস এবং ক্রোনস রোগ বিশেষজ্ঞ এবং জিল রবার্টস সেন্টার ফর ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল-এর পরিচালক। ওয়েইল কর্নেল মেডিসিনে রোগ, ড.
"এটি আইবিডি রোগীদের জন্য সত্যিই একটি বিশাল জয় এবং আরেকটি ওষুধের বিকল্প দেয়, বিশেষ করে অবাধ্য রোগীদের জন্য।"
স্কাইরিজি, অনুমোদনের রাস্তা
ক্রোনস ডিজিজ একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক আন্ত্রিক সিন্ড্রোম যা ক্রমাগত ডায়রিয়া এবং পেটে ব্যথার কারণ হয়।
এটি একটি প্রগতিশীল রোগ, যার অর্থ হল একটি কেস সময়ের সাথে খারাপ হতে পারে, প্রায়শই অস্ত্রোপচারের দিকে নিয়ে যায়।
বর্তমান চিকিত্সাগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ইমিউন সিস্টেমের প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়াকে টেম্প করার জন্য উপসর্গগুলি উপশম করতে সাহায্য করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
স্কাইরিজি হল একটি জৈবিক ওষুধ যা কিছু প্রোটিনকে বাধা দেয় যা শরীরের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে
এফডিএ 20193 সালে প্লেক সোরিয়াসিসের জন্য স্কাইরিজিকে প্রথম অনুমোদন দেয় এবং 2022.1 জানুয়ারিতে সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসের জন্য একটি ইঙ্গিত যোগ করে।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ক্রোনের রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের তালিকাভুক্ত করেছে যারা প্রচলিত বা অন্যান্য জৈবিক থেরাপিতে ভাল সাড়া দেয়নি৷4
যে রোগীরা ওষুধ পেয়েছেন, গবেষকরা তাদের দৈনিক মল ফ্রিকোয়েন্সি, পেটে ব্যথার স্কোর এবং কোলনোস্কোপির পরে টিস্যু প্রদাহের উন্নতি পরীক্ষা করেছেন।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রথম সেটে, AbbVie রিসানকিজুমাবের দুটি ডোজ পরীক্ষা করেছে—1,200 মিলিগ্রাম এবং 600 মিলিগ্রাম।
কোম্পানিটি পরবর্তীতে অবতরণ করে বলেছে যে বড় ডোজ রোগীদের ফলাফলের উন্নতি করে না।
অধ্যয়ন জুড়ে, 60%-এরও বেশি যারা 600-mg ডোজ পেয়েছে তারা লক্ষণগুলির উন্নতি দেখেছে এবং 42% রোগী ক্লিনিকাল ক্ষমার অভিজ্ঞতা পেয়েছে, যার অর্থ তাদের লক্ষণগুলি বেশিরভাগই হ্রাস পেয়েছে।
তুলনামূলকভাবে, প্লাসিবো গ্রহণকারী চারজনের মধ্যে একজন রোগীর ক্লিনিকাল ক্ষমা ছিল।
সবচেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে, গবেষকরা যখন রোগীদের এন্ডোস্কোপি করেন, তখন তারা একটি গবেষণায় 29% রোগীর মধ্যে এবং অন্য গবেষণায় 40% রোগীর মধ্যে অন্ত্রের টিস্যুতে নিরাময় দেখেছিলেন।
এই রোগীদের অনেকেরই চতুর্থ সপ্তাহের সাথে সাথে ওষুধের প্রতিক্রিয়া ছিল।
এরপরে, কোম্পানিটি সেই রোগীদের অনুসরণ করে যারা আগের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে এক বছরের জন্য স্কাইরিজিকে ভালোভাবে সাড়া দিয়েছিল।
কিছু রোগী 180-mg এবং 360-mg ডোজে ওষুধ গ্রহণ চালিয়ে যান, অন্যরা প্রত্যাহারের মধ্য দিয়ে যান।
গবেষকরা দেখেছেন যে প্রায় অর্ধেক যারা বৃহত্তর ডোজে ওষুধটি ব্যবহার করে চলেছেন তাদের মধ্যে প্রায় অর্ধেক ক্লিনিকাল ক্ষমার অভিজ্ঞতা পেয়েছেন এবং প্রায় অর্ধেক টিস্যু নিরাময় দেখেছেন।
এফডিএ বর্তমানে 180-মিলিগ্রাম স্ব-প্রশাসিত রক্ষণাবেক্ষণ ডোজগুলির জন্য ডেটা পর্যালোচনা করছে।
স্কাইরিজি সম্পর্কে কী জানতে হবে
স্কাইরিজির প্রথম তিনটি ডোজ চার সপ্তাহের ব্যবধানে শিরায় আধান দ্বারা দেওয়া হয়। স্বাস্থ্য প্রদানকারীরা কমপক্ষে এক ঘন্টার মধ্যে 600-মিলিগ্রাম ইনফিউশন পরিচালনা করে
তারপরে রোগীরা 360 তম সপ্তাহে এবং তারপরে প্রতি আট সপ্তাহে একটি সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন বা অন-বডি ইনজেক্টর সহ একটি 12-মিলিগ্রাম ডোজ স্ব-পরিচালনা করে।
বর্তমানে ক্রোনের রোগের কোনো নিরাময় নেই, যদিও বেশ কিছু ওষুধ রয়েছে যা ইমিউন সিস্টেমের কার্যকলাপকে হ্রাস করতে পারে এবং লক্ষণগুলি কমাতে পারে।
স্কাইরিজি সহ বায়োলজিক থেরাপি, অন্য ওষুধগুলি কাজ না করলে লোকেদের ক্ষমা পেতে সাহায্য করতে পারে।
অনেক ক্রোনের রোগী তাদের জীবদ্দশায় রোগ থেকে ক্ষতির চিকিৎসার জন্য সার্জারি চাইবেন।
লংম্যান বলেছিলেন যে যদি স্কাইরিজি রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকর প্রমাণিত হয় যারা অন্যান্য চিকিত্সার জন্য ভাল সাড়া দেয় না, তবে এটি অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন এমন লোকের সংখ্যা হ্রাস করতে পারে।
অ্যাক্সেসযোগ্যতা এবং সীমাবদ্ধতা
ইমিউনোসপ্রেসেন্ট হিসাবে, স্কাইরিজি যক্ষ্মা সহ সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
যারা গর্ভবতী, যাদের ক্রমাগত সংক্রমণ রয়েছে বা যারা সম্প্রতি একটি লাইভ ভ্যাকসিন পেয়েছেন তাদের জন্য Skyrizi সুপারিশ করা হয় না।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, একজন রোগীকে লিভারের কার্যকারিতা এবং পরবর্তী ফুসকুড়িতে পরিবর্তনের জন্য হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছিল।
Skyrizi-এর তালিকা মূল্য প্রতি ডোজ 18,000 ডলারের বেশি। কিন্তু AbbVie বলে যে এটি একটি রোগী সহায়তা প্রোগ্রাম এবং সহ-পে কার্ড অফার করে যা বীমাকৃত রোগীদের জন্য প্রতি মাসে $5 পর্যন্ত খরচ কমাতে পারে।
তথ্যসূত্র:
- স্কাইরিজি [প্যাকেজ সন্নিবেশ]. উত্তর শিকাগো, IL: AbbVie Inc. জানুয়ারী 2022।
- অ্যাবভি। SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় ক্রোনের রোগের চিকিত্সার জন্য প্রথম এবং একমাত্র নির্দিষ্ট ইন্টারলেউকিন-23 (IL-23) হিসাবে FDA অনুমোদন পেয়েছে.
- স্কাইরিজি [প্যাকেজ সন্নিবেশ]. উত্তর শিকাগো, IL: AbbVie Inc. এপ্রিল, 2019।
- D'Haens G, Panaccione R, Baert F, et al. ক্রোনের রোগের জন্য ইন্ডাকশন থেরাপি হিসাবে রিসানকিজুমাব: ফেজ 3 অ্যাডভান্স এবং মোটিভেট ইনডাকশন ট্রায়ালের ফলাফল. ল্যান্সেট. 2022;399(10340):2015-2030. doi:10.1016/S0140-6736(22)00467-6
এছাড়াও পড়ুন:
ক্রোনস ডিজিজ: এটি কী এবং কীভাবে এটি চিকিত্সা করা যায়
ওয়েলসের 'বোল সার্জারি মৃত্যুর হার' প্রত্যাশার চেয়ে বেশি '
ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম (IBS): নিয়ন্ত্রণে রাখার জন্য একটি সৌম্য অবস্থা
কোলাইটিস এবং ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম: পার্থক্য কী এবং কীভাবে তাদের মধ্যে পার্থক্য করা যায়?
ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম: এটি যে লক্ষণগুলির সাথে নিজেকে প্রকাশ করতে পারে
দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ: ক্রোনের রোগ এবং আলসারেটিভ কোলাইটিসের লক্ষণ এবং চিকিত্সা
ক্রোনস ডিজিজ বা ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম?