COVID-19 ভ্যাকসিন, জনসন এবং জনসন একক ডোজ জন্য এমা থেকে অনুমোদন চেয়েছেন

জনসন ও জনসনের সিভিড -১৯ সিঙ্গেল-ডোজ ভ্যাকসিন, ফার্মাসিউটিকাল সংস্থার নির্বাহী কমিটির ভাইস চেয়ারম্যান পল স্টোফেলস: "ইউরোপ জুড়ে আরও বেশি ভ্যাকসিনের জরুরি প্রয়োজন"। জায়ান্ট সংস্থাটি বিশ্বের বেশ কয়েকটি দেশে চলমান জমা দেওয়ার প্রক্রিয়া শুরু করেছে

কোভিড -১৯ এর একক ডোজ ভ্যাকসিন, এমা জনসন এবং জনসনের অনুরোধ মঞ্জুর করেছিলেন

ওষুধ সংস্থা সংস্থা জনসন এবং জনসন কোভিড -১৯, জনসনের বিরুদ্ধে পরীক্ষামূলক একক-ডোজ ভ্যাকসিন প্রার্থীর অনুমোদনের জন্য ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (এমা) এর কাছে শর্তসাপেক্ষ বিপণনের অনুমোদনের আবেদন জমা দিয়েছে।

অ্যাপ্লিকেশন জমা দেওয়ার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ডেটা উপর ভিত্তি করে 3 ধাপে এনসিল ক্লিনিকাল ট্রায়াল।

কার্যনির্বাহী কমিটির ভাইস চেয়ারম্যান এবং জনসন ও জনসনের চিফ সায়েন্টিফিক অফিসার পল স্টোফেলস বলেছেন, “পুরো ইউরোপ জুড়ে অতিরিক্ত কোভিড -১৯ টি ভ্যাকসিনের জরুরি প্রয়োজন, এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নকে নিশ্চিত করার ক্ষেত্রে আজকের জমা দেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ ইউরোপ এবং বিশ্বজুড়ে মহামারীর প্রভাব হ্রাস করতে আরও একটি বিকল্প রয়েছে।

শর্তসাপেক্ষ বিপণনের অনুমোদন দেওয়া হলে, সংস্থাকে অতিরিক্ত ডেটা জমা সহ নির্দিষ্ট সময়সীমার মধ্যে নির্দিষ্ট বাধ্যবাধকতাগুলি পালন করতে হবে।

জনসন ও জনসন ডিসেম্বরে ঘোষণা করেছিলেন যে এটি তদন্তকারী ভ্যাকসিনের জন্য ইএমএর কাছে জমা দেওয়ার কাজ শুরু করবে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সিগুলি যত তাড়াতাড়ি তথ্য পাওয়া যাবে তা পর্যালোচনা করার অনুমতি দেয়।

একক ডোজ কোভিড ভ্যাকসিনও ডাব্লুএইচওতে অনুমোদনের জন্য জমা দেয় submitted

সংস্থাটি বলে, “তদ্ব্যতীত, বিশ্বের বেশ কয়েকটি দেশে তদন্তকারী একক-ডোজ কোভিড -১৯ ভ্যাকসিনের জন্য প্রক্রিয়াধীন জমা দেওয়ার প্রক্রিয়া শুরু করা হয়েছে," সংস্থাটি বলে, "পাশাপাশি বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার সাথেও।

জ্যানসনের তদন্তকারী ভ্যাকসিন সংস্থাটির অ্যাডভ্যাক্স ভ্যাকসিন প্ল্যাটফর্মটিকে উপকৃত করে, যা ইউরোপীয় কমিশন দ্বারা অনুমোদিত জ্যানসেনের ইবোলা ভ্যাকসিন পদ্ধতি তৈরি ও উত্পাদন করতে এবং এর পরীক্ষামূলক জিকা, আরএসভি এবং এইচআইভি ভ্যাকসিন তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়েছিল।

যখন ফেজ 3 এনসেম্বল অধ্যয়ন হয়, এটি 18 বছর বা তার বেশি বয়সের প্রাপ্তবয়স্কদের সাবজেক্টে এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল।

গবেষণাটি কোভিড -১৯ থেকে মাঝারি থেকে গুরুতর আকারে সুরক্ষার ব্যবস্থা করতে জনসনের ভ্যাকসিন প্রার্থীর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নির্ধারণের জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল, কার্যকারিতা সহ-প্রাথমিক সমাপ্তি হিসাবে 19 এবং 14 শে তারিখে মূল্যায়ন করা হয়েছিল।

"তিনটি মহাদেশের আটটি দেশে পরিচালিত এই গবেষণায় একটি বিশাল এবং বিচিত্র জনসংখ্যার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে," সংস্থাটি বলে।

এছাড়াও পড়ুন:

ইতালিয়ান নিবন্ধ পড়ুন

ইসিডিসি, টিকাদান শংসাপত্রের পক্ষে ইউরোপীয় কেন্দ্র

'হেরা ইনকিউবেটর' থেকে 'স্বাস্থ্য জরুরী সংস্থা'-তে: কোভিড -19 ভেরিয়েন্টের বিরুদ্ধে ইইউ পরিকল্পনা

উত্স:

অ্যাজেনজিয়া ডায়ার

তুমি এটাও পছন্দ করতে পারো