ইমা মূল্যায়ন করবে স্পুটনিক ভি ভি কার্যকারিতা, সুরক্ষা এবং মানের জন্য সাধারণ EU মানদণ্ডগুলি পূরণ করে কিনা

এমা রাশিয়ান ভ্যাকসিন স্পুটনিক ভি এর মূল্যায়ন ঘোষণা করেছে

ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি রাশিয়ান ভ্যাকসিন স্পুটনিকের মূল্যায়ন শুরু করেছে।

এটি ইএমইএ ঘোষণা করেছিল। ইএমইএর হিউম্যান মেডিসিনাল প্রোডাক্ট (সিএইচএমপি) কমিটি রাশিয়ায় গামালিয়া ন্যাশনাল সেন্টার ফর এপিডেমিওলজি অ্যান্ড মাইক্রোবায়োলজি দ্বারা নির্মিত কোভিড -১৯ ভ্যাকসিন স্পুটনিক (গ্যাম-কোভিড-ভ্যাক) এর একটি চলমান পর্যালোচনা শুরু করেছে।

নোটটিতে বলা হয়েছে, "ইএমইএ সুবিধাগুলি ঝুঁকি ছাড়িয়ে যাবে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য তারা তথ্য সরবরাহ করার সাথে সাথেই ডেটাগুলি মূল্যায়ন করবে।"

একটি প্রথাগত বিপণন অনুমোদনের আবেদনের জন্য পর্যাপ্ত প্রমাণ না পাওয়া অবধি প্রগতিশীল পর্যালোচনা অব্যাহত থাকবে।

ইএমইএ মূল্যায়ন করবে যে স্পুটনিক ভি ভি কার্যকারিতা, সুরক্ষা এবং মানের জন্য সাধারণ ইইউ মানকে সম্মতি দেয়।

যদিও ইএমইএ সামগ্রিক সময়রেখার পূর্বাভাস দিতে পারে না, তবে "পর্যালোচিত পর্যালোচনা চলাকালীন কাজের কারণে কোনও আবেদন মূল্যায়ন করতে স্বাভাবিকের চেয়ে কম সময় লাগবে" বলে আশা করা হচ্ছে।

EMEA অবশেষে ঘোষণা করবে যখন ভ্যাকসিনের জন্য বিপণন অনুমোদনের আবেদন জমা দেওয়া হবে।

ইউরোপীয় ইউনিয়ন: স্পটনিক ভি প্রমাণীকরণের মূল্য নির্ধারণ করে না

ইউরোপীয় কমিশনের মুখপাত্র এরিক ম্যামার আজ এক সংবাদ সম্মেলনে বলেছেন, “যদি কোনও ওষুধ সংস্থার কোনও ভ্যাকসিন অনুমোদনের জন্য ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সির কাছে আবেদন করা হয়, তবে ইউরোপীয় কমিশন সেই ভ্যাকসিনকে তার পোর্টফোলিওতে অন্তর্ভুক্ত করার সিদ্ধান্ত নেবে না তা নিশ্চিত নয়।

তদ্ব্যতীত, সম্মেলনে এটি উত্থাপিত হয়েছিল যে পূর্ব-ক্রয় চুক্তির সম্ভাব্য আলোচনার বিষয়ে রাশিয়ান ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থার সাথে এখনও কোনও যোগাযোগ হয়নি।

এছাড়াও পড়ুন:

'হেরা ইনকিউবেটর' থেকে 'স্বাস্থ্য জরুরী সংস্থা'-তে: কোভিড -19 ভেরিয়েন্টের বিরুদ্ধে ইইউ পরিকল্পনা

ভ্যাকসিন কোভিড -১৯, রাশিয়া স্পুটনিক ভি এর কার্যকারিতার নতুন প্রমাণ উপস্থাপন করেছে

উত্স:

অ্যাজেনজিয়া ডায়ার