ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) একাধিক স্ক্লেরোসিসকে রিলেপসিং-রিমিট করে (আরআরএমএস) সাথে 10-17 বছর বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের চিকিত্সা হিসাবে টেরিফ্লুনোমাইডকে অনুমোদন দিয়েছে

টেরিফ্লুনোমাইডের ইসির অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের টেরিকাইডস স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে

ইউরোপীয় ইউনিয়নে এমএসের সাথে শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের প্রথম-লাইনের চিকিত্সা হিসাবে অনুমোদিত করার জন্য একাধিক স্ক্লেরোসিসের প্রথম মৌখিক থেরাপি হিসাবে অনুমোদনের বিষয়টি নিশ্চিত করে।

একাধিক স্ক্লেরোসিস বিশ্বব্যাপী ২.৮ মিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে এবং কমপক্ষে ৩০,০০০ শিশু এবং কিশোর-কিশোরী ক্ষতিগ্রস্থ হয়েছে বলে ধারণা করা হচ্ছে।

পেডিয়াট্রিক একাধিক স্ক্লেরোসিস একটি বিরল অবস্থা এবং এর সূচনাটি 98% ক্ষেত্রে রিলেপসিং-রেমিটিং রোগের কোর্স অনুসরণ করে।

এমএস সহ প্রাপ্ত বয়স্কদের তুলনায় পেডিয়াট্রিক রোগীদের প্রায়শই পুনরায় চাপের হার এবং উচ্চ ক্ষতের বোঝা বেশি থাকে।

রোগের প্রাথমিক সূচনার কারণে, অপরিবর্তনীয় অক্ষমতা এবং গৌণ আকারে অগ্রগতি প্রায়শই প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় প্রথম বয়সে ঘটে।

MS-এর উপসর্গগুলি একজন যুবকের জীবনের সমস্ত দিককে প্রভাবিত করতে পারে, শারীরিক স্বাস্থ্য থেকে মানসিক সাস্থ্য.

ড্রাগ ব্যবহারের বিস্তৃত প্রাপ্যতা নিশ্চিত করার জন্য অনেক কিছু করা যায় যার ব্যবহার বিশেষত পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যার জন্য নকশাকৃত অধ্যয়ন দ্বারা সমর্থিত।

এই প্রয়োজনটি মেটাতে কাজ করার ফলে এই রোগের সমস্ত জটিলতা এবং বিশ্বব্যাপী এই রোগে আক্রান্ত ব্যক্তির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা হয়েছে, ”বারী বিশ্ববিদ্যালয়ের নিউরোলজির অধ্যাপক ও পলিক্লিনিকো ডি বারির নিউরোলজিকাল ক্লিনিকের পরিচালক মারিয়া ট্রোজানো বলেছেন।

"পেডিয়াট্রিক একাধিক স্ক্লেরোসিস এখনও উল্লেখযোগ্য আনমেট চিকিত্সার প্রয়োজনের ক্ষেত্র"

"এটির মাঝারি আকারের একটি মৌখিক চিকিত্সার প্রাপ্যতা রোগীর চিকিত্সার স্বীকৃতি এবং ফলস্বরূপ, থেরাপির আনুগত্যের ক্ষেত্রে আরও একটি সুযোগের জন্য নিঃসন্দেহে একটি উপকারের প্রতিনিধিত্ব করে," যোগ করেছেন ইউওসি নিউরোলজি এবং নিউরোফিজিওপ্যাথলজি এও সান ক্যামিলো ফোরাননি হাসপাতাল রোমে এবং এসআইএন (ইটালিয়ান সোসাইটি অফ নিউরোলজি) এর একাধিক স্ক্লেরোসিস স্টাডি গ্রুপের প্রধান।

টেরিফ্লুনোমাইড একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরআরএমএস) রিলেপসিং-রেমিটিং-এর সাথে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার হিসাবে ২০১৩ সাল থেকে ইইউতে অনুমোদিত হয়েছে।

পেডিয়াট্রিক রেঞ্জের জন্য এই নতুন ইউরোপীয় অনুমোদন এটিকে ইউরোপীয় ইউনিয়নের পেটেন্ট সুরক্ষার জন্য একটি অতিরিক্ত বছর দেয়।

পর্যায় 3 টিরিকিডস অধ্যয়নটি হ'ল বহুজাতিক, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, সমান্তরাল-গ্রুপ স্টাডি যা বিশ্বের 166 টি দেশে একাধিক স্ক্লেরোসিস রিলেপসিং-রেমিটিং-সহ 22 পেডিয়াট্রিক রোগীদের তালিকাভুক্ত করেছে।

গবেষণায় একটি স্ক্রিনিং পিরিয়ড (চার সপ্তাহ পর্যন্ত) অন্তর্ভুক্ত ছিল, তারপরে একটি ডাবল-ব্লাইন্ড চিকিত্সা সময়কাল (এলোমেলো করার পরে 96 সপ্তাহ পর্যন্ত)।

তিন ধাপের ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন পর্বটি TERIKIDS গবেষণা বর্তমানে চলছে ongoing

পুনরায় সংক্রমণের সমতুল্য হিসাবে উচ্চ চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিং (এমআরআই) ক্রিয়াকলাপ সহ একটি পূর্বনির্ধারিত সংবেদনশীলতা বিশ্লেষণ সহ প্রাথমিক সমাপ্তিটি প্রথমে ক্লিনিকাল রিলেপস হওয়ার সময় হয়েছিল।

এছাড়াও, ডাবল-ব্লাইন্ড পিরিয়ড সম্পন্ন বা উচ্চতর এমআরআই ক্রিয়াকলাপযুক্ত রোগীরা ওপেন-লেবেল এক্সটেনশনে চালিয়ে যাওয়ার যোগ্য ছিল।

প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফল এবং সুরক্ষা এবং সহনশীলতার ডেটা ডাবল-ব্লাইন্ড বেসলাইন স্টাডি পিরিয়ড (র্যান্ডমাইজেশন পরে 96 সপ্তাহ পর্যন্ত) প্রাথমিকভাবে 2020 EAN ভার্চুয়াল কংগ্রেসে উপস্থাপিত হয়েছিল।

সমীক্ষায়, 109 এবং 57 জন রোগী যথাক্রমে টেরিফ্লুনোমাইড এবং প্লাসবোতে এলোমেলো হয়েছিলেন

টেরিফ্লুনোমাইড বনাম প্লাসবোয়ের জন্য ক্লিনিকাল রিলেপসের সংখ্যাগতভাবে কম ঝুঁকির সাথে প্রাথমিক শেষ পয়েন্টটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ ছিল না।

উচ্চ এমআরআই ক্রিয়াকলাপের জন্য ডাবল-ব্লাইন্ড থেকে ওপেন লেবেলে স্যুইচটি প্রত্যাশার চেয়ে বেশি ছিল। প্লিজবো বনাম টেরিফ্লুনোমাইড গ্রুপে স্যুইচগুলি আরও ঘন ঘন এবং আগে ছিল।

এটি প্রাথমিক শেষ পয়েন্টের জন্য অধ্যয়নের শক্তি হ্রাস করেছে।

প্রথম ক্লিনিকাল রিলেপস বা উচ্চ এমআরআই ক্রিয়াকলাপের ওপেন লেবেলে স্যুইচ করার জন্য অধ্যয়নের মানদণ্ড পূরণ করে সময়ের সম্মিলিত সমাপ্তি সংবেদনশীলতার বিশ্লেষণে, টেরিফ্লুনোমাইড ক্লিনিকাল রিলেপ বা প্লাসবোয়ের তুলনায় উচ্চতর এমআরআই ক্রিয়াকলাপের কারণে সময়টিকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।

প্রাথমিক মাধ্যমিক শেষবিন্দুগুলি দেখায় যে টেরিফ্লুনোমাইড এমআরআই স্ক্যানের প্রতি গ্যাডলিনিয়াম-বর্ধিত (জিডি) টি 1 ক্ষত এবং এমআরআই স্ক্যান প্রতি নতুন এবং বর্ধিত টি 2 ক্ষত সংখ্যা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে।

গবেষণায়, টেরিফ্লুনোমাইড ভাল সহ্য করা হয়েছিল এবং পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যার একটি পরিচালনাযোগ্য সুরক্ষা প্রোফাইল ছিল।

প্রতিকূল ঘটনাগুলির সামগ্রিক ঘটনাগুলি (এই) এবং মারাত্মক বিরূপ ইভেন্টগুলি (এসএই) যথাক্রমে টেরিফ্লুনোমাইড গ্রুপ এবং প্লেসবো গ্রুপে একই রকম ছিল। গবেষণায় কোনও মৃত্যু হয়নি

প্লিজবো গ্রুপের তুলনায় টেরিফ্লুনোমাইড গ্রুপে এইএস আরও ঘন ঘন রিপোর্ট করেছেন যেগুলিতে নাসোফেরঞ্জাইটিস, ওপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, অ্যালোপেসিয়া, পেরেথেসিয়া, পেটে ব্যথা এবং রক্ত ​​ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি পেয়েছিল (= স্বাভাবিকের উপরের সীমা থেকে 3 গুণ) included

ডাবল-ব্লাইন্ড পর্যায়ে প্লাসবো গ্রুপের কারও তুলনায় টেরিফ্লুনোমাইডের সাথে চিকিত্সা করা খুব অল্প সংখ্যক রোগীর ক্ষেত্রেই অগ্ন্যাশয়ের রোগগুলির ক্ষেত্রে জানা গিয়েছিল।

গবেষণার ওপেন-লেবেল পর্যায়ে টেরিফ্লুনোমাইড দ্বারা চিকিত্সা করা পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে, অগ্ন্যাশয়ের দুটি অতিরিক্ত ক্ষেত্রে এবং গুরুতর তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিসের একটি ক্ষেত্রে (সিউডো-পেপিলোমা সহ) রিপোর্ট করা হয়েছিল।

আরও জানতে:

সারস-কোভি -২ এর সাথে জড়িত মেনিনজাইটিসের প্রথম কেস। জাপানের একটি কেস রিপোর্ট

বৌদ্ধিক প্রতিবন্ধিতা, জাতীয় অটিজম পর্যবেক্ষণ সম্মেলন: ইতালি প্রশিক্ষণ ও পরিষেবাদির অভাব রয়েছে

ফন্টে ডেল'আর্টিকোলো:

অ্যাজেনজিয়া ডায়ার