Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

এফডিএ রেকার্বিওকে হাসপাতাল-অধিগ্রহণকৃত এবং ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত ব্যাকটিরিয়া নিউমোনিয়ার চিকিত্সার জন্য অনুমোদন দেয়

By সংবাদপত্রের পাঠাগার On জুন 16, 2020

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) 18 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের হাসপাতালের অধিগ্রহণকৃত ব্যাকটিরিয়া নিউমোনিয়া এবং ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত ব্যাকটিরিয়া নিউমোনিয়া (এইচএবিপি / ভিএবিপি) এর চিকিত্সার জন্য রেকারব্রিও (ইমিপেনিয়াম, সিলাস্ট্যাটিন এবং রিলেব্যাকটামের সংমিশ্রণ) অনুমোদন করেছে। ।

জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং জটিল অন্ত্র-পেটে সংক্রমণ চিকিত্সার জন্য এফডিএ দ্বারা পূর্বে রিকারব্রিও অনুমোদিত হয়েছিল। এখন, এফডিএ ঘোষণা করছে যে এটি নিউমোনিয়ার জন্য অ্যান্টিবায়োটিক হতে পারে।

রিকারব্রিও, এটি হাসপাতাল-অধিগ্রহণ করা নিউমোনিয়ার জন্য কোনও বৈধ অ্যান্টিবায়োটিক হতে পারে?

এই অতিরিক্ত ইঙ্গিতগুলির জন্য রেকারব্রিওর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটিরিয়ার কারণে এইচএবিপি / ভ্যাবপি-র সাথে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া 535 বয়স্কদের মধ্যে একটি এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল পরীক্ষায়: 266 রোগীদের রেকারব্রিও এবং পাইপরাসিলিন-তাজোব্যাক্টামের 269 রোগীদের চিকিত্সা করা হয়েছিল।

সামগ্রিকভাবে, অধ্যয়নের 28 দিনের মধ্যে, রিকারব্রিওতে আক্রান্ত 16% রোগী এবং অন্য 21% রোগী মারা গেছেন।

ব্যাকটিরিয়া নিউমোনিয়ার জন্য অ্যান্টিবায়োটিক: সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া

রিকারব্রিওর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে বর্ধিত এস্পারেট / অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, রক্তাল্পতা, ডায়রিয়া, হাইপোক্যালেমিয়া এবং হাইপোনটেমিয়া অন্তর্ভুক্ত।

রেকারব্রিও এফডিএ সেফটি অ্যান্ড ইনোভেশন অ্যাক্টের জেনারেটিং অ্যান্টিবায়োটিক ইনসেন্টিভস নও (জিএএন) এর অধীনে কোয়ালিফাইড সংক্রামক রোগ প্রোগ্রাম (কিউআইডিপি) উপাধি পেয়েছেন, যা মার্কিন সংস্থা মারাত্মক বা প্রাণঘাতী সংক্রমণের চিকিত্সার লক্ষ্যে অ্যান্টিব্যাক্টেরিয়ালস এবং অ্যান্টিফাঙ্গালগুলিকে দায়ী করেছে। কিউআইডিপি উপাধির অংশ হিসাবে, রেকারব্রিওকে অগ্রাধিকার পর্যালোচনা মনোনীত করা হয়েছে এবং দ্রুত ট্র্যাকের মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছে।