COVID-19, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কিউবার ড্রাগ: ইতালিজুমাব মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, মেক্সিকো এবং ব্রাজিলে গৃহীত হয়েছিল
COVID-19, Itolizumab, ভারতীয় কোম্পানি Biocon-এর সহযোগিতায় সেন্টার ফর মলিকুলার ইমিউনোলজি (CIM) দ্বারা তৈরি একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, মেক্সিকো এবং ব্রাজিলের করোনভাইরাস রোগীদের মধ্যে তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার অনুমোদন পেয়েছে।
কিউবার হাসপাতালগুলি এপ্রিল থেকে ওষুধটি গ্রহণ করেছে, চমৎকার ফলাফলের সাথে, করোনভাইরাস রোগীদের জন্য স্বাস্থ্যসেবা প্রোটোকলের অংশ হিসাবে মানব উত্সের একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি।
ইটোলিজুমাব হল একটি অণু যা আইএমসিতে লিম্ফোমাস এবং লিউকেমিয়াসের চিকিত্সার জন্য তৈরি করা হয়েছে এবং এটি টি-কোষের বিস্তার এবং সক্রিয়করণকে ব্লক করতে সক্ষম, একটি ইমিউন-মডুলেটর হিসাবে কাজ করে।
কোভিড-১৯, কিউবা এবং ভারত থেকে করোনাভাইরাসের বিরুদ্ধে একটি ভালো চিকিৎসা
বায়োকন ঘোষণা করেছে যে ড্রাগস কন্ট্রোলার জেনারেল অফ ইন্ডিয়া (ডিসিজিআই), নিয়ন্ত্রক সংস্থা যা ওষুধের অনুমোদন তত্ত্বাবধান করে, কোভিড-১৯ রোগীদের মধ্যে সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (সিআরএস) চিকিত্সার জন্য ইটোলিজুমাবের সীমিত জরুরী ব্যবহারের অনুমতি দিয়েছে। শ্বাসযন্ত্রের মর্মপীড়া ভারতে সিন্ড্রোম (ARDS)।
Biocon দ্বারা রিপোর্ট করা গবেষণার উত্সাহজনক টপলাইন ফলাফল এবং পরবর্তীকালে COVID-19 রোগীদের চিকিত্সার জন্য DCGI অনুমোদনের ভিত্তিতে, Equillium কোভিড-19 রোগীদের মধ্যে ইটোলিজুমাবের একটি বিশ্বব্যাপী র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করার পরিকল্পনা করছে যার জন্য এটি একটি মার্কিন তদন্ত ফাইল করবে। ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (IND)।
কোভিড-১৯ রোগীদের ওপর কিউবা ও ভারতের মধ্যে ইটোলিজুমাব-এর ওপর এই গবেষণা চালানো হয়েছে
বায়োকন ভারতের চারটি হাসপাতালে একটি এলোমেলো, নিয়ন্ত্রিত, ওপেন-লেবেল অধ্যয়ন পরিচালনা করেছে, মাঝারি থেকে গুরুতর ARDS সহ মোট 30 জন হাসপাতালে ভর্তি COVID-19 রোগীকে নথিভুক্ত করেছে।
ইটোলিজুমাব প্লাস সেরা সহায়ক যত্ন পাওয়ার জন্য বিশজন রোগীকে এলোমেলো করা হয়েছিল, যেখানে 10 জন রোগী একাই সেরা সহায়ক যত্ন পেয়েছিলেন।
প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট ছিল এক মাসে মৃত্যুহার। বায়োকন দ্বারা রিপোর্ট করা হয়েছে:
- ইটোলিজুমাব বাহুতে কোন মৃত্যু হয়নি এবং সমস্ত রোগী সুস্থ হয়ে উঠেছেন; নিয়ন্ত্রণ বাহুতে তিনজন রোগী মারা গেছেন এবং বাকিরা সুস্থ হয়েছেন
- ইটোলিজুমাব বাহুতে পরিলক্ষিত মৃত্যুর সুবিধা পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল
- পর্যবেক্ষণ করা ক্লিনিকাল উন্নতির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, ইটোলিজুমাব প্রাপ্ত রোগীরাও IL-6 এবং TNFα এর মতো প্রদাহজনক সাইটোকাইনগুলিতে উল্লেখযোগ্য হ্রাস অনুভব করেছেন।
ইটোলিজুমাব, ইকুইলিয়াম প্রতিক্রিয়া এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভবিষ্যতের গবেষণা
"বায়োকন দ্বারা রিপোর্ট করা এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি এই অনুমানকে উত্সাহিত করে এবং সমর্থন করে যে ইটোলিজুমাবের উপন্যাসের ইমিউন-মড্যুলেটিং প্রক্রিয়া COVID-19 রোগীদের দ্বারা অভিজ্ঞ গুরুতর ইমিউনো-প্রদাহজনক জটিলতাগুলিকে মোকাবেলায় প্রতিশ্রুতি দিতে পারে," বলেছেন ব্রুস স্টিল, সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং ইকুইলিয়ামের সিইও।
“আমরা এই বৈশ্বিক সংকটের মুখে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং বিদেশে মাঝারি থেকে গুরুতর অসুস্থ COVID-19 রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য ইটোলিজুমাবের আরও বিকাশকে ত্বরান্বিত করার জন্য উপযুক্ত পরবর্তী পদক্ষেপগুলি নির্ধারণে দ্রুত পদক্ষেপ নেওয়ার লক্ষ্য নিয়ে তার সম্পূর্ণ ডেটাসেট পর্যালোচনা করতে বায়োকনের সাথে কাজ করছি। "
“যেহেতু সমগ্র বিশ্ব চলমান COVID-19 মহামারীর সাথে ঝাঁপিয়ে পড়েছে, অসুস্থ রোগীদের জন্য ফলাফল উন্নত করে এমন নতুন চিকিত্সা সনাক্ত করা গুরুত্বপূর্ণ, এবং এই রিপোর্ট করা প্রাথমিক ক্লিনিকাল ডেটা থেকে বোঝা যায় যে ইটোলিজুমাব প্রতিশ্রুতি রাখে,” বলেছেন সিদ্ধার্থ মুখার্জি, এমডি, পিএইচডি ., ইকুইলিয়াম এবং বায়োকনের একজন ক্লিনিক্যাল উপদেষ্টা, পুলিৎজার পুরস্কার বিজয়ী লেখক এবং কলম্বিয়া ইউনিভার্সিটির হার্বার্ট আরভিং কমপ্রিহেনসিভ ক্যান্সার সেন্টারের মেডিসিনের সহযোগী অধ্যাপক।
আইভর এস ডগলাস, এমডি, এফআরসিপি (ইউকে) মেডিসিনের অধ্যাপক, পালমোনারি এবং ক্রিটিক্যাল কেয়ারের প্রধান এবং মেডিকেল ডিরেক্টর, মেডিকেল ইনটেনসিভ কেয়ার ডেনভার হেলথ মেডিক্যাল সেন্টার, যোগ করেছেন, “কোভিড-১৯ রোগীরা ইমিউন সিস্টেমের কারণে তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা অনুভব করেন। প্রদাহজনক প্রোটিন দিয়ে রক্ত প্রবাহকে প্লাবিত করে, যা টিস্যুকে মেরে ফেলতে পারে, অঙ্গগুলিকে ক্ষতি করতে পারে এবং ফুসফুস, হৃদপিণ্ড এবং কিডনিতে জমাট বাঁধা ক্যাসকেডগুলি প্যাথলজিক্যালভাবে সক্রিয় করতে পারে।
ইটোলিজুমাবের অভিনব প্রক্রিয়া, যা প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন নির্গতকারী প্যাথোজেনিক টি কোষগুলির সক্রিয়করণ এবং পাচার কমাতে CD6-কে বাধা দিয়ে কাজ করে, এটি SARS-CoV-2 প্ররোচিত প্রদাহ মোকাবেলার জন্য উপযুক্ত হতে পারে যা কোভিড-এ আক্রান্ত রোগীদের শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতার দিকে পরিচালিত করে। 19.
বায়োকন দ্বারা রিপোর্ট করা প্রাথমিক তথ্য উৎসাহব্যঞ্জক এবং কোভিড-১৯ রোগে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসায় ইটোলিজুমাবের সম্ভাব্য থেরাপিউটিক কার্যকারিতা আরও মূল্যায়নের জরুরি গুরুত্ব তুলে ধরে।
কিউবা এবং ভারত থেকে উত্তর আমেরিকা এবং দক্ষিণ মহাদেশ পর্যন্ত: COVID-19-এর লড়াইকে অবশ্যই ঐক্যবদ্ধ হতে হবে, বিভক্ত নয়
ইটোলিজুমাব হল একটি প্রথম-শ্রেণীর ইমিউন-মডুলেটিং অ্যান্টিবডি থেরাপিউটিক যার ক্রিয়াকলাপের একটি অভিনব প্রক্রিয়া যা প্যাথোজেনিক টি কোষগুলির কার্যকলাপ এবং পাচারকে বাধা দেয় যা অটোইমিউন এবং প্রদাহজনিত রোগের পরিসরে প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনগুলি মুক্তি দেয়।
Equillium বায়োকনের সাথে একচেটিয়া সহযোগিতা এবং লাইসেন্স চুক্তির মাধ্যমে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, অস্ট্রেলিয়া এবং নিউজিল্যান্ডে ইটোলিজুমাব বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার অর্জন করেছে।
Equillium বর্তমানে তীব্র গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট ডিজিজ এবং লুপাস নেফ্রাইটিসের চিকিত্সার জন্য দুটি উন্মুক্ত US IND-এর অধীনে ইটোলিজুমাব মূল্যায়ন করছে, সেইসাথে অস্ট্রেলিয়া এবং নিউজিল্যান্ডে অনিয়ন্ত্রিত হাঁপানির একটি ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালনা করছে।
বায়োকন পূর্বে ভারতে প্লাক সোরিয়াসিসের চিকিৎসার জন্য Itolizumab-এর বিকশিত এবং অনুমোদন লাভ করেছিল, এটি প্রদর্শন করে যে পণ্যটি নিরাপদ এবং ভালভাবে সহ্য করা হয়েছে। বায়োকন তার cGMP জৈব-উৎপাদন সুবিধাতে বাণিজ্যিক স্কেলে itolizumab তৈরি করে যা US Food & Drug Administration দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়।
এই বছরের মার্চ মাসে, উদীয়মান COVID-19 মহামারীর ফলস্বরূপ, Equillium ঘোষণা করেছে যে এটি অনিয়ন্ত্রিত হাঁপানির জন্য EQUIP ট্রায়াল এবং লুপাস নেফ্রাইটিসের জন্য EQUALIZE ট্রায়ালে তালিকাভুক্তি থামিয়ে দিচ্ছে।
আজ ইকুইলিয়াম ঘোষণা করেছে যে এই উভয় গবেষণায় রোগীর তালিকাভুক্তি আবার শুরু হয়েছে।
বায়োকন দ্বারা ইটোলিজুমাবের উপর ভারতে গবেষণাটি তৈরি হয়েছে:
FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_অধ্যয়ন_সারাংশএছাড়াও পড়ুন:
কোভিড -১৯, দক্ষিণ আফ্রিকা এবং ভারত বিশ্ব বাণিজ্য সংস্থায় (ডব্লিউটিও): ভ্যাকসিনে কোনও পেটেন্ট নেই
কিউবা, ফুসফুসে COVID-19 এর প্রভাবগুলির উপর অধ্যয়ন: স্টেম সেল ব্যবহার করুন
ভারতে উন্নত স্বাস্থ্যসেবা, ডাক্তার, নার্স এবং প্যারামেডিকরা কি মুখ্য হবে?