Pregled medicinskih uređaja: Kako održati garanciju na svoje proizvode?

Službeni servis održava živote!

Kao što je ranije spomenuto, kako bi se održao udobnost - nije garancijašto je drugačiji koncept - što pažljiviji proizvođači i proizvođači koji su usmjereni na sigurnost zahtijevaju da uređaji budu predmet plana održavanja.
Pazi se na sve one proizvođače koji ne mogu dokazati da su aktivni u sektoru održavanja.

Odgovornost proizvođača je da garantuje usklađenost uređaja, obavljanjem potrebnih aktivnosti održavanja ili pregleda, preko svojih zaposlenika koji rade za ovlaštene trgovce.

Korisnik se UVIJEK mora vratiti proizvođaču radi dobivanja podataka o pravilnom održavanju uređaja. Nažalost, nije rijetkost da neovlašteno osoblje vrši „funkcionalnu provjeru“ ili „osvježenje“ zdravstvenih uređaja.

Ove radnje nisu ovlaštene, stoga nisu valjane. U tom slučaju uređaj gubi CE oznaku i, prema zakonu, ne može se koristiti na brodu hitna pomoć.

Ako niste pažljivi u održavanju svojih medicinskih uređaja ... To postaje vaš problem!

Odgovornost je korisnika dopustiti proizvođaču redovito održavanje, zamjenu dijelova koji stare i druge provjere.

U suprotnom, uređaj gubi bitne zahtjeve „uzrok koji se ne može pripisati proizvođaču“.

Ovi uvjeti predstavljaju vrlo visoki rizik za pacijenta i korisnika, sa stanovišta sigurnosti i regulacije.

Ako uređaj nanese bilo kakvu štetu ili pacijentu ili korisniku zbog nepravilne uporabe ili propuštenog redovitog održavanja, poslodavac će biti odgovoran na sudu u skladu s lokalnim zakonodavstvom.

Mislili ste da je ovo dovoljno ... ali nije! Evropska unija je već odobrila novi Pravilo 2017 / 745. 

Ovo će zamijeniti počevši od 26th of May 2020 sve smjernice savjetnika i sve prethodne propise. Ovo je veoma važna Uredba i ima svoj glavni cilj poboljšanje sigurnosti i kontrole uređaja hitne medicinske pomoći.

Uređaji poput usisne jedinice, nosila, vratne ogrlice, defibrilatori, EKG monitori, transportne stolice i mnogi drugi morat će se pridržavati ove nove Uredbe kojom se postavljaju stroži zahtjevi.

Nova bi pravila trebala biti u stanju potisnuti s tržišta one proizvođače i distributere koji nisu u skladu s novim europskim standardima i stoga mogu biti opasni.

 

[/ vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

READ ALSO

Moglo bi vam se svidjeti