Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA je odobrila Recarbio za liječenje bakterijske pneumonije povezane sa bolnicama i ventilatorom

By Newsroom On Juni 16, 2020

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Recarbrio (kombinacija imipenema, cilastatina i relebaktama) za liječenje bolnički stečene bakterijske upale pluća i bakterijske pneumonije povezane s ventilatorom (HABP / VABP) kod pacijenata starijih od 18 godina .

Recarbrio je prethodno odobren od FDA za komplicirane infekcije mokraćnih putova i komplicirano liječenje intra-abdominalnih infekcija. Sada FDA najavljuje da bi mogao biti antibiotik protiv upale pluća.

Recarbrio, može li to biti validan antibiotik za upale pluća?

Sigurnost i djelotvornost lijeka Recarbrio za ove dodatne indikacije ocijenjeni su u randomiziranom kontroliranom kliničkom ispitivanju u 535 odraslih osoba hospitaliziranih s HABP / VABP zbog gram-negativnih bakterija: 266 bolesnika liječeno je s Recarbrio, a 269 bolesnika s piperacilin-tazobaktamom.

Sveukupno, do 28. dana studije, 16% pacijenata liječenih Recarbrioom i 21% ostalih umrlo je.

Antibiotik za bakterijsku pneumoniju: najčešći neželjeni efekti

Najčešće neželjene reakcije primijećene u bolesnika liječenih Recarbrio uključuju povećane aspartat / alanin aminotransferazu, anemiju, proliv, hipokalemiju i hiponatriemiju.

Recarbrio je dobio kvalificirani program zaraznih zaraznih bolesti (QIDP) u skladu s FDA-ovim Zakonom o sigurnosti i inovacijama koje generiraju antibiotske poticaje sada (GAIN), koji američka agencija pripisuje antibakterijskim i antifungalnim sredstvima namijenjenim liječenju ozbiljnih ili opasnih po život infekcija. Kao dio QIDP oznake, Recarbrio je određen Prioritetni pregled i odobren je sa Fast Trackom.