Klinička ispitivanja tuberkuloze rezistentne na rifampicin (RR-TB), MSF-a predstavljaju kratko i efikasno liječenje

Tuberkuloza otporna na rifampicin (RR-TB): TB-PRACTECAL, kliničko ispitivanje koje su vodili Ljekari bez granica (MSF), otkrilo je da je novi, potpuno oralni, šestomjesečni režim liječenja sigurniji i učinkovitiji u liječenju rifampicinom. rezistentne tuberkuloze (RR-TB) od trenutno prihvaćenog standarda njege

Tuberkoloza: ovi rezultati signaliziraju početak novog poglavlja za osobe s tuberkulozom rezistentnom na lijekove (DR), koje se trenutno suočavaju s dugotrajnim režimima liječenja

Kliničko ispitivanje faze II/III pokazalo je da je novi, kraći režim liječenja bio vrlo efikasan protiv RR-TB.

Osamdeset devet procenata pacijenata u grupi sa novom režimom lečenja je izlečeno, u poređenju sa 52 procenta u grupi sa standardnom (kontrolnom) lečenjem.

“Kada smo krenuli na ovo putovanje prije devet godina, pacijenti sa DR-TB širom svijeta bili su suočeni s dugotrajnim, neefikasnim i iscrpljujućim tretmanom koji je poremetio njihove živote,” kaže Bern-Thomas Nyang'wa, medicinski direktor MSF-a i glavni istražitelj ispitivanja .

“Pacijenti su nam govorili kako je teško pridržavati se liječenja, ali nije postignut napredak u pronalaženju ljubaznijih tretmana, jer bolesti koje su najraširenije u zemljama sa niskim i srednjim prihodima ne privlače investicije.”

„Tako smo bili primorani da sami tražimo nove mogućnosti lečenja“, kaže dr Nyang'wa. "Ovi rezultati će pacijentima, njihovim porodicama i zdravstvenim radnicima širom svijeta dati nadu u budućnost liječenja DR-TB-a."

TB-PRACTECAL je prvo randomizirano, kontrolirano kliničko ispitivanje u više zemalja koje izvještava o djelotvornosti i sigurnosti šestomjesečnog oralnog režima liječenja RR-TB (tuberkuloze otporne na rifampicin)

Testirao je šestomjesečni režim bedakvilina, pretomanida, linezolida i moksifloksacina (BPaLM), u skladu s lokalno prihvaćenim standardom njege.

Ispitivanjem su obuhvaćena ukupno 552 pacijenta, od kojih je 301 bio uključen u analizu u ovoj fazi.

Suđenje je održano na sedam lokacija širom Bjelorusije, Južne Afrike i Uzbekistana.

Trenutni standard njege može trajati do 20 mjeseci, uključuje bolne injekcije i do 20 tableta dnevno koje mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave.

Ovi naporni režimi izliječe samo jednog od dva pacijenta i mogu imati katastrofalan učinak na fizičko i mentalno zdravlje, kao i njihov finansijski i društveni život.

Tokom ispitivanja, četiri pacijenta su tragično umrla od tuberkuloze ili nuspojava liječenja u kontrolnoj grupi, dok nije bilo smrti među pacijentima na novom režimu.

Osim toga, rezultati ispitivanja pokazali su da su novi lijekovi doveli do značajno niže stope velikih nuspojava, pri čemu je 80 posto pacijenata izbjeglo bilo koje veće nuspojave, u poređenju sa 40 posto u kontrolnoj grupi.

"Bila mi je čast služiti našim zajednicama kroz ovo istraživanje", kaže Nosipho Ngubane, glavni istražitelj u bolnici King DinuZulu, Južnoafrička Republika, jednoj od sedam lokacija za ispitivanje TB-PRACTECAL-a.

“Za učesnike je bilo lakše pridržavati se tretmana i završiti ovaj kraći režim koji koristi manje tableta.”

POMOĆ U NAJSIromašnijim područjima svijeta? POSJETITE ŠTAND FONDAZIONE SPAZIO SPADONI NA EMERGENCY EXPO

Tuberkuloza rezistentna na rifampicin (RR-TB): MSF namjerava objaviti rezultate u cijelosti u recenziranom časopisu kasnije ove godine

Podatke također dijelimo sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom u nadi da će ovi rezultati poslužiti kao veliki doprinos sve većem broju dokaza za ažuriranje globalnih preporuka za liječenje tako da uključuju kratak, učinkovit i siguran režim liječenja.

U konačnici, vjerujemo da ovi rezultati dokazuju da je došlo do promjene u kliničkoj praksi.

„[Kraći tretman] bi mnogo značio jer, mislim da kada ste na liječenju, neki dijelovi vašeg života se osjećaju kao da su stavljeni na čekanje“, kaže Awande Ndlovu koji je bio upisan u ispitivanje na THINK Hillcrest Clinical Trial Unit u Južnoj Africi.

"Prije nego što mi je [suđenje] dalo nadu, nisam mogao vidjeti ni najmanji tračak oporavka od MDR-TB."

MSF planira blisko surađivati ​​s nacionalnim programima za borbu protiv tuberkuloze, ministarstvima zdravstva i drugim ključnim dionicima kako bi osigurao da je ovaj tretman dostupan pacijentima što je prije moguće.

“Posvećeni smo pružanju njege protiv tuberkuloze i zalaganju za efikasne i pristupačne tretmane,” kaže dr Christos Christou, međunarodni predsjednik MSF-a. “Prošle godine, naši timovi pomogli su 13,800 ljudi da započnu liječenje tuberkuloze, uključujući 2,100 s TB rezistentnom na lijekove.”

„Kao jedan od najvećih nevladinih pružatelja usluga liječenja tuberkuloze u svijetu, uzbuđeni smo što će ovi rezultati značiti za one sa MDR-TB“, zaključuje dr Christou.

TB-PRACTECAL

TB-PRACTECAL je višestruko, višestepeno, otvoreno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uključeno u tri režima ispitivanja u fazi 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz i B-Pa-Lzd i kontrolna ruka.

Druga faza je uključena u istražnu grupu B-Pa-Lzd-Mfx i samo standard za njegu.

U ispitivanje su bila uključena ukupno 552 pacijenta, od kojih je 301 bilo uključeno u ovu fazu.

Trenutni pacijenti u ispitivanju će biti praćeni do avgusta 2022. godine, a suđenje će se završiti u decembru 2022. MSF namjerava objaviti podatke o svih 552 pacijenata i oružja u tom trenutku.

Više informacija o TB-PRACTECAL-u, uključujući primarne mjere ishoda, možete pronaći ovdje: Pragmatično kliničko ispitivanje za efikasniji sažeti i manje toksični režim(e) liječenja MDR-TB.

Rifampicin je jedan od najefikasnijih lijekova za tuberkulozu prve linije.

Drugi se zove izoniazid – rezistencija na oba lijeka je definirana kao multirezistentna TB (MDR-TB).

I na MDR-TB i na rifampicin rezistentne, ili na lijekove rezistentne tuberkuloze potrebno je liječenje lijekovima druge linije.

Preporuke za liječenje oba stanja trenutno su iste, pa ih smatramo naizmjenično.

Pročitajte takođe:

Ko se razboli od tuberkuloze? Studija medicinske škole Harvard o nedostatku imunoloških ćelija

MSF: Lijekovi za tuberkulozu koji spašavaju živote i dalje su nedostupni djeci u visoko opterećenim zemljama

Izvor:

MSF

Moglo bi vam se svidjeti