Ema: 'Da vakcini protiv velikih boginja za suzbijanje vakcine protiv majmuna'

By Cristiano Antonino On Juli 23, 2022

Vakcina Imvanex, odobrena u Evropskoj uniji od 2013. godine, sadrži oslabljeni oblik virusa velikih boginja i Evropska agencija za lijekove preporučuje je kao 'potencijalnu vakcinu za majmunske boginje'

Imvanex vakcina protiv velikih boginja, EMA indikacije

Komitet za lijekove za humanu upotrebu (Chmp) Evropske agencije za lijekove (Ema) preporučio je proširenje indikacije za vakcinaciju protiv velikih boginja lijekom Imvanex kako bi se uključila zaštita odraslih osoba od majmunskih boginja.

Vakcina, lijek je odobren u Evropskoj uniji od 2013. godine za prevenciju malih boginja

Sadrži oslabljeni (oslabljeni) oblik virusa velikih boginja nazvan 'modificirani živi virus vakcine Ankare', koji je povezan s virusom velikih boginja.

“Također se smatra potencijalnom vakcinom za majmunske boginje zbog sličnosti između virusa majmunskih boginja i virusa velikih boginja”, navodi se u saopštenju Ema.

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet je Bavarian Nordic A/S'.

Kako bi potvrdila svoju efikasnost protiv majmunskih boginja, 'kompanija će prikupiti podatke iz opservacijske studije koja će biti sprovedena tokom tekuće epidemije majmunskih boginja u Evropi.

Sigurnosni profil lijeka je povoljan, s blagim do umjerenim nuspojavama, a Chmp je zaključio da su prednosti lijeka veće od rizika.

Osim upotrebe za prevenciju majmunskih boginja, Chmp je preporučio da se Imvanex ovlasti za zaštitu ljudi od bolesti uzrokovanih virusom vakcine, što dovodi do sličnih, ali blažih simptoma od malih boginja.