Ema odobrava Pfizer vakcinu za djecu od 5-11 godina
Ema odobrava vakcinu Pfizer za djecu od 5-11 godina, efikasnost 90.7%: dvije injekcije u intervalima od tri sedmice
Ema-in komitet za humane lijekove (CHMP) preporučio je da se odobri produženje indikacije za vakcinu Covid-19 Comirnaty kako bi se uključila upotreba kod djece uzrasta od 5 do 11 godina.
Vakcina koju su razvili BioNTech i Pfizer, već je odobrena za upotrebu kod odraslih i djece od 12 godina i više.
ZDRAVLJE DJECE: SAZNAJTE VIŠE O MEDICHILDU POSJETOM KATALO NA HITNOM EXPO
EMA: NIŽA DOZA ZA DJECU STARIJU OD 12 GODINA
Evropska agencija za lijekove u bilješci obavještava da će “kod djece u dobi između 5 i 11 godina doza Comirnatyja biti niža od one koja se koristi kod osoba starijih od 12 godina (10 µg u odnosu na 30 µg).
Vakcina će se primijeniti sa dvije injekcije u mišiće nadlaktice, u razmaku od tri sedmice”.
AGENCIJA EMA: 90.7% EFIKASNOSTI, TESTOVI NA 2,000 DJECE
U tekstu se takođe navodi da je „efikasnost Comirnatya izračunata na skoro 2,000 dece uzrasta 5-11 godina koja nisu imala znakove prethodne infekcije.
Ova djeca su primila ili vakcinu ili placebo (lažna injekcija).
„Od 1,305 djece koja su primila vakcinu“, navodi se dalje, „troje je razvilo Covid-19 u poređenju sa 16 od 663 djece koja su primila placebo.
To znači da je u ovoj studiji vakcina bila 90.7% efikasna u prevenciji simptomatskog Covid-19 (iako je prava stopa mogla biti između 67.7% i 98.3%).”
KORISTI PREMAJU RIZICIMA, TO JE POKRETLO EMU PREKO VAKCINE KOD DJECE
Najčešće nuspojave kod djece u dobi između 5 i 11 godina slične su onima kod osoba od 12 godina i više: kreću se od bola na mjestu uboda do umora i glavobolje, do crvenila i otoka na mjestu uboda, bolova u mišićima i jeza.
Ovi efekti su uglavnom blagi do umjereni i poboljšavaju se u roku od nekoliko dana nakon vakcinacije.
CHMP je stoga zaključio da koristi Comirnatyja u ovoj starosnoj grupi nadmašuju rizike, posebno kod onih sa stanjima koja povećavaju rizik od teškog Covid-19.
Sigurnost i djelotvornost cjepiva i kod djece i kod odraslih će se i dalje pomno pratiti, a Emin komitet za humane lijekove poslat će preporuku Evropskoj komisiji na konačnu odluku.
Pročitajte takođe:
Covid, ginekolog: 'Treća doza preporučena za trudnice. Limfni čvorovi i ciklus? Prolazne izmjene”
Covid, WHO: 'Do 2 miliona smrtnih slučajeva u Evropi'. Alarm za intenzivnu njegu