EMA započinje s procjenom upotrebe Kinereta kod odraslih pacijenata s COVID-19 s povećanim rizikom od teške respiratorne insuficijencije
EMA je započela evaluaciju aplikacije za proširenje upotrebe Kinereta (anakinre) na tretman koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) kod odraslih pacijenata sa upalom pluća kojima prijeti razvoj teške respiratorne insuficijencije (nesposobnost pluća da pravilno rade)
Kineret je imunosupresiv (lijek koji smanjuje aktivnost imunološkog sistema) trenutno odobren za liječenje niza upalnih stanja
Njegova aktivna supstanca, anakinra, blokira aktivnost interleukina 1, hemijskog prenosnika koji učestvuje u imunološkim procesima koji dovode do upale.
Smatra se da bi ovo takođe moglo pomoći u smanjenju upale i oštećenja tkiva povezanih sa COVID-19.
EMA-in odbor za humane lijekove (CHMP) procijenit će podatke dostavljene u prijavi da odluči hoće li preporučiti produženje indikacije.
Podneseni podaci uključuju rezultate dva tekuća klinička ispitivanja koja istražuju sigurnost i efikasnost Kinereta kod odraslih pacijenata hospitaliziranih sa COVID-19
CHMP-ovo mišljenje, zajedno sa svim zahtjevima za daljnje studije i dodatno praćenje sigurnosti, bit će proslijeđeno Europskoj komisiji, koja će donijeti konačnu pravno obavezujuću odluku koja se primjenjuje u svim državama članicama EU.
EMA će komunicirati o ishodu svoje evaluacije, koja se očekuje do oktobra, osim ako nisu potrebne dodatne informacije.
Kineret je odobren u EU od marta 2002. Dostupno je više informacija o lijeku.
Pročitajte takođe:
Smrt slučajeva COVID-19 u Africi narasla je više od 40% u odnosu na prethodnu sedmicu