Ema će procijeniti ispunjava li Sputnik V uobičajene EU standarde za efikasnost, sigurnost i kvalitet

Ema najavljuje evaluaciju ruske vakcine Sputnik V

Evropska agencija za lijekove započela je procjenu ruskog cjepiva Sputnik.

Ovo je najavila EMEA. Komitet za humane medicinske proizvode (CHMP) EMEA pokrenuo je kontinuirani pregled Sputnika (Gam-Covid-Vac), cjepiva Covid-19, koje je razvio Nacionalni centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleya u Rusiji.

"EMEA će procijeniti podatke čim postanu dostupni kako bi odlučila da li su koristi veće od rizika", kaže se u bilješci.

Progresivni pregled nastavit će se dok ne bude dostupno dovoljno dokaza za formalnu prijavu odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

EMEA će procijeniti ispunjava li Sputnik V uobičajene EU standarde za efikasnost, sigurnost i kvalitet.

Iako EMEA ne može predvidjeti ukupan vremenski okvir, očekuje se da će mu trebati „manje vremena nego obično za procjenu prijave zbog posla obavljenog tokom postupnog pregleda“.

EMEA će konačno objaviti kada će se predati zahtjev za odobrenje za stavljanje cjepiva u promet.

EU: ODOBRENJE SPUTNIK V NE ODREĐUJE KUPOVINU

"Ako se farmaceutska kompanija prijavi Europskoj agenciji za lijekove za odobrenje cjepiva, nije sigurno da će Europska komisija odlučiti uključiti to cjepivo u svoj portfelj", rekao je glasnogovornik Europske komisije Eric Mamer na današnjoj konferenciji za novinare.

Nadalje, na konferenciji se pokazalo da još nije bilo kontakta s ruskom farmaceutskom kompanijom u vezi s mogućim pregovorima o ugovoru prije kupovine.

Pročitajte takođe:

Od „Hera inkubatora“ do „Agencije za hitne zdravstvene slučajeve“: Plan EU protiv varijanti Covid-19

Vakcina COVID-19, Rusija iznosi nove dokaze o efikasnosti Sputnika V

Izvor:

Dire Agency