Kako bi nova regulativa mogla utjecati na tržište medicinskih proizvoda u Južnoj Africi?

Kako se Južna Afrika kreće ka univerzalnoj zdravstvenoj zaštiti sa nacionalnim sistemom zdravstvenog osiguranja (NHIS), ovo, u kombinaciji sa tržišnim istraživanjem Komisije za tržišno natjecanje i daljnjim promjenama u zakonodavstvu, dovešće do radikalnih promjena u kupovini i pružanju privatne i javne zdravstvene zaštite u Južnoj Africi.

Južnoafrička Republika zajedno sa Egiptom čini 40% tržišta medicinskih proizvoda u Africi; i sa godišnjom potrošnjom za zdravstvo od 8.4% BDP-a, Tržište medicinskih uređaja u Južnoj Africi procjenjuje se na vrijednost 1.27 milijardi USD. S očekivanim međugodišnjim rastom medicinskih proizvoda od preko 8% između 2018. i 2024., povećani interes lokalnih i međunarodnih proizvodnih kompanija za zemlju raste.

 

Tržište medicinskih uređaja u Africi: neki brojevi

Prema Ryan Sanderson, Direktor izložbe Africa Health Exhibition i konferencije, Južna Afrika je najveća i najindustrijalizovana ekonomija u podsaharskoj Africi i poslovno središte za medicinske uređaje i medicinske laboratorije u regionu. Južnoafričko tržište medicinskih laboratorijskih usluga procijenjeno je na 1.68 milijardi USD. Ostale afričke države, uključujući Namibiju, Bocvanu i Ugandu, imaju koristi od izvoza medicinskih proizvoda i medicinskih laboratorija oprema.

Projekcije za ekonomski rast od 3.5% u subsaharskoj Africi do 2019. godine nagovještavaju povezani porast zdravstvene potrošnje za rješavanje sve veće stope nezaraznih bolesti, kao i za pomoć u postizanju zdravstvenih ciljeva održivog razvoja u okviru region. Sanderson objašnjava:

„U regionu gde se 90% medicinskih uređaja uvozi, to će biti od koristi za izvoz medicinskih uređaja i povećat će potencijal za domaće i međunarodne kompanije da razviju rješenja za pametnu i pristupačnu prevenciju, praćenje i liječenje bolesti. Međutim, pitanja kao što su politička neizvjesnost i visoke prodajne tarife mogu učiniti regiju neizvjesnom u kojoj će djelovati “, ističe on. Annelien Vorster, regionalni menadžer prodaje u HemoCue South Africa i izlagač u Africa Health, vjeruje da nagrade za poslovanje u Africi daleko nadmašuju složenost. "Uprkos izazovima u regionu, nagrada za obezbeđivanje ekonomičnih rešenja za pružanje nege koja transformiše društva i čini razliku u životima ljudi zaista je inspirativna."

Reguliranje tržišta medicinskih proizvoda u Južnoj Africi.

Propisi o nabavkama uspostavljeni 2017. godine imaju za cilj promociju ciljeva stvaranja radnih mjesta i stvaranja prihoda upotrebom lokalnih dobavljača. Pored toga, nove regulatorne zahtjeve za uređaje za medicinsku i in vitro dijagnostiku (IVD) nadgledat će nedavno osnovano regulatorno tijelo, Južnoafričko regulatorno tijelo za zdravstvene proizvode (SAHPRA). Ovaj je entitet usvojio inicijative za usklađivanje koje će na kraju vidjeti usklađivanje zahtjeva za registraciju i odobravanje proizvoda sa zahtjevima regulatornih tijela u drugim regijama.

Martha Smit, partner u Faskenu, obratit će se delegatima na konferenciji o nabavci medicinskih uređaja u Africi Health i razmotriti, “Da li je globalna harmonizacija propisa i zahtjevi za poštovanjem stvarnost ili mit?” Napominje da globalna harmonizacija propisa i zahtjevi za usklađivanje u okviru farmaceutske industrije industrija je u stalnom procesu jer je Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) u 1993-u stvorila Radnu grupu za globalno usklađivanje.

„To je pokušaj usklađivanja i usmjeravanja procesa kako bi se stvorio globalni, jedinstveni pristup koji će multinacionalnim kompanijama olakšati registraciju proizvoda u različitim zemljama, bilo da se radi o medicinskom uređaju, IVD-u ili lijeku“, kaže Smit. Smit međutim ističe da trenutno svaka zemlja ima svoje regulatorne zahtjeve i zahtjeve za usklađenost i da je ovaj pristup silosa od strane različitih regulatornih tijela i skup i dugotrajan.

„U konačnici, potrebno nam je ovo usklađivanje ne samo da bi industrija imala kontroliraniji protok i održive ciljeve za registraciju i izlazak na tržište, već što je još važnije da bi pomogla u pružanju prijeko potrebne zdravstvene zaštite i liječenja za one pacijente kojima je to najpotrebnije“, Dodaje Smit.

Dok se dotiče pitanja i ažuriranja u oblasti nabavke medicinskih sredstava, Africa Health i MEDLAB Africa će također predstaviti najnovije medicinske i laboratorijske proizvode i usluge iz cijelog svijeta. Događaj se održava od 28 - 30 May 2019 u kongresnom centru Gallagher, Johannesburg, Južna Afrika.

 

 

IZVOR
Africa Health Exhibition

Moglo bi vam se svidjeti