Molts instruments d’ambulància són dispositius mèdics. Això significa que tots ells estan subjectes a la Protocol de marcatge CE. A mesura que s’ha establert un nou Reglament europeu, s’explica un article senzill per advertir als professionals i als treballadors de l’EMS els riscos civils i penals en matèria de revisions i manteniment dels dispositius mèdics d’ambulàncies.

Hi ha moltes regles importants que s'han de respectar per utilitzar els dispositius mèdics amb seguretat, sense riscos per a tots dos pacients i professionals. Què podria passar amb aquells que no presten suficient atenció a les normes, normatives i no realitzen controls i manteniment periòdics?

Fem una ullada a aquests complexos mons en detalls. En primer lloc, hem de tenir en compte que es tracta d’un camp de regles que conformen un principi fonamental: SEGURETAT!

1. Què significa el marcatge CE d'un dispositiu mèdic?
2. Què vol dir "garantia del producte"?
3. Què és el manteniment regular i per què cal dur a terme?

"manteniment","revisió general","esperança de vida","intervencions de manteniment". Hi ha moltes paraules que comencen a introduir-se amb més freqüència en l’àmbit de ambulància administració.

Això és vàlid no només per a la gestió de vehicles sinó també per a tots els dispositius presents tauler. Des de l'assistència clínica fins al moviment del pacient, hi ha normes que s'han de seguir per tal "No perdre" el compliment del marcatge CE.

Què implica?

El Marcatge CE és un garantia del fabricant que garanteix al client final que "aquest producte compleixi amb tots els requisits essencials que es detallen al document" Directiva europea 93 / 42 / CE des de la fase de disseny fins a la introducció al mercat i l'ús del dispositiu en determinades situacions ”.

Al món de dispositius mèdics, aquest marcat s’acompanya, quan cal, de recomanacions i disposicions emeses per autoritats competents, com ara ministeris i / o institucions de certificació.

Aquests conjunts de recomanacions s’utilitzen per explicar com fer-ho manteniu el dispositiu en perfectes condicions durant tota la seva vida útil i perquè funcioni sense causar danys als salvadors o als pacients.

Alguns dels instruments que es troben a l’aigua ambulància formen part de l’anomenada “dispositius mèdics". Aquestes eines s’utilitzen en medicina per a diferents propòsits. La definició donada per la directiva és la següent:

"Dispositiu mèdic": qualsevol instrument, aparell, aparell, material o un altre article, ja sigui usat sol o en combinació, inclòs el programari necessari per a la seva aplicació adequada que el fabricant pretén utilitzar per a éssers humans amb la finalitat de:
- diagnòstic, prevenció, seguiment, tractament o alleujament de malalties;
- diagnòstic, seguiment, tractament, alleujament o compensació per una lesió o discapacitat;
- investigació, substitució o modificació de l’anatomia o d'un procés fisiològic;
- control de la concepció i que no aconsegueixi la seva principal acció prevista dins o sobre el cos humà per mitjans farmacològics, immunològics o metabòlics, però que puguin ser assistits en la seva funció per aquests mitjans;

A la pàgina següent: Com garanteix el proveïdor de serveis d’ambulància que utilitzen dispositius correctes?