Revisione di i dispositi medichi: Cumu mantene a garanzia nantu à i vostri prudutti?

 

Parechji strumenti di ambulanza sò dispositivi medicali. Ciò significa chì sò tutti soggetti à a Protocollo di marcatu CE. Cume un novu Regolamentu Europeu hè statu stabilitu, eccu un articulu faciule per avvertenzi i pratichi è i lavoratori EMS in i danni penali è civili in questu di rivisioni è manutenzioni in ambulanze dispositivi medichi.

Ci sò parechje reguli impurtanti chì anu da rispettu per aduprà dispositivi sanitarii in modo sicuru, senza rischi per i dui maladiprufessiunali. Chì vi puderia accade quiddi chì ùn anu micca daveru abbastanza attente à e regole, à i regolamenti, è ùn anu micca fatti cuntrolli regulari è manutenzione?

Fighjà una veduta nantu à questi mondi cumplettori in particolari. Prima, ci vole à tene à mente chì questu hè un campu fattu di regule chì formanu un principiu fundamentale: SAFETY!

  1. Cosa significa a marcata CE in un dispositivu medicu?
  2. Cosa si significava da 'garanzia di pruduttu'?
  3. Cosa hè a manutenzione regula è perchè deve esse svolta?

"garifuna","revisione generale","vita","interventi di manutenzione". Ci hè parechji paroli chì comincianu à esse introdotti più frequentemente in u regnu di ambulanza établissement.

Questu hè validu micca solu per a gestione di i veiculi, ma ancu per tutti i dispositi prisenti bordu. Da l'assistenza clinica à u muvimentu di u paci, ci sò reguli da seguità per esse Ùn perdite micca a conformità à a marcatura CE.

Ventilatori medichi, defibrillatori o dispositivi elettronichi necessitanu manutenzione è cuntrollu

Cosa ci hè questu?

lu Marcatu CE hè un garanzia di u fabbricante chì garantisce à u cliente finalizante chì “stu pruduttu hè conforme à tutti i requisiti essenziali chì sò disposti in u Direttiva Europea 93 / 42 / CE da a fase di cunfusione fino à l'introduzione in u mercatu è l'usu di u dispositivo in certe situazioni ".

In u mondu di dispusizione particulare, questu marcatu hè accumpagnatu - quandu hè necessariu - da raccomandazioni è disposizioni emesse da autorità pertinenti, cume i Ministri è / o Istituzioni di Certificazione.

Queste serie di raccomandazioni sò aduprate per spiegà cumu tene u vostru dispositivo in perfette condizioni durante tutta a so vita è in traccia di travaglià senza dà nunda à i salvatori, o à i pazienti.

Alcuni di l'instrumentu chì sò à bordu di u ambulanza formanu parte di a cosiddetta "dispusizione particulare". Quessi strumenti sò usati in medicina per scopi diversi. A definizione di a direttiva da esse seguita:

Per "dispositivu medicu" si pò intende ogni strumentu, apparecchja, apparecchja, materiale o altru articulu, sia usatu solu o cumminatu, ancu u software chì serve per a so applicazione adatta da u costruttore à serviziu à l'umani per:
- diagnosi, prevenzione, monitoru, trattamentu o alleviazione di e malattie;
- diagnosi, monitoru, trattamentu, allevamentu o compensazione per una ferita o un handicap;
- investigazione, sostituzione o modificazione di l'anatomia o di un prucedimentu fisiologicu;
- u cuntrollu di a cuncepzione, è chì ùn riescisce micca a so azzione principale prevista in o nantu à u corpu umanu da u mezu farmacologicu, immunologicu o metabolicu, ma chì pò esse assistitu in a so funzione da tali mezzi;

In a pagina successiva: Cumu u fornitore di servizii d'ambulanza garantisce ch'elli utilizanu dispositivi corretti?

Pudete ancu piacevule