Oficiální servis zachraňuje životy!

Jak již bylo zmíněno, aby se udržel shody - není záruka, což je odlišný koncept - více pozorní a bezpečnostní výrobci vyžadují, aby zařízení byla předmětem plánu údržby.
POZORUJTE SE NA VŠECHNY VÝROBCE, KTERÉ SE NESMÍ PROVÁDĚT PRO SEKTOR ÚDRŽBY.

Za záruku shody zařízení odpovídá výrobceprováděním požadovaných činností údržby nebo přezkoumání prostřednictvím svých zaměstnanců pracujících pro autorizované prodejce.

Uživatel se musí VŽDY vrátit k výrobci, aby získal informace o tom, jak správně udržovat zařízení. Bohužel není neobvyklé, že neoprávněné osoby provádějí „funkční kontroly“ nebo „aktualizaci“ zdravotnických zařízení.

Tyto akce nejsou autorizované, a proto nejsou platné. V takovém případě zařízení ztratí označení CE a podle zákona jej nelze použít na palubě ambulance.

Pokud se nestaráte o údržbu svých zdravotnických prostředků ... Stává se to váš vlastní problém!

Je odpovědností uživatele umožnit výrobci provádět pravidelnou údržbu, výměnu stárnoucích dílů a další kontroly.

V opačném případě zařízení ztrácí své základní požadavky „příčinou, kterou nelze přičíst výrobci“.

Tyto podmínky představují pro pacienta i uživatele velmi vysoké riziko, a to jak z hlediska bezpečnosti, tak z hlediska regulace.

Pokud zařízení způsobí pacientovi nebo uživateli škodu v důsledku nesprávného použití nebo nesprávné plánované údržby, bude zaměstnavatel uživatele odpovědný soudem, jak je stanoveno v místní legislativě.

Myslel jste, že je to dost… ale to není! Evropská unie již nový návrh schválila Nařízení 2017 / 745. 

To bude nahrazovat od 26th května 2020 všechny rady rady a všechny precedens nařízení. Toto je velmi důležité nařízení a jeho hlavním cílem je zlepšení bezpečnosti a kontroly zdravotnických prostředků v nouzi.

Zařízení jako sací jednotky, nosítka, cervikální obojky, defibrilátory, EKG monitory, transportní židle a mnoho dalších bude muset dodržovat toto nové nařízení, které stanoví přísnější požadavky.

Nová pravidla by měla být schopna vytlačit z trhu ty výrobce a distributory, kteří nejsou v souladu s novými evropskými normami, a proto jsou potenciálně nebezpeční.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]