Recenze zdravotnických prostředků: Jak zachovat záruku na vaše výrobky?
Mnoho sanitních přístrojů jsou zdravotnické prostředky. To znamená, že všechny podléhají Protokol o označení CE. Vzhledem k tomu, že bylo vytvořeno nové evropské nařízení, je zde snadný článek, který upozorní odborníky a pracovníky EMS na trestní a občanská rizika ve věcech revizí a údržby zdravotnických prostředků sanitky.
Existuje mnoho důležitých pravidel, která je třeba respektovat, aby se zdravotnické prostředky mohly používat bezpečně, a to bez rizika pro obě strany pacientes a profesionálové. Co by se mohlo stát těm, kteří nevěnují dostatečnou pozornost pravidlům, předpisům a neprovádějí pravidelné kontroly a údržbu?
Podívejme se podrobně na tento složitý svět. Zaprvé, musíme mít na paměti, že se jedná o oblast, která tvoří základní zásady: BEZPEČNOST!
- Co znamená označení CE na zdravotnickém prostředku?
- Co se rozumí pod pojmem „záruka na výrobek“?
- Co je to pravidelná údržba a proč je třeba ji provádět?
"Údržba","obecného přezkumu","životnost","údržby“. Existuje mnoho slov, která začínají být zavedena častěji v oblasti říše ambulance řízení.
To platí nejen pro správu vozidel, ale také pro všechna přítomná zařízení deska. Od klinické pomoci po pohyb pacienta existují pravidla, která je třeba dodržovat „Neztrácí“ shodu s označením CE.
Co to znamená?
Projekt Označení CE je záruky výrobce který garantuje koncovému zákazníkovi, že „tento výrobek splňuje všechny základní požadavky, které jsou uvedeny v Evropská směrnice 93 / 42 / CE od fáze návrhu až po uvedení na trh a používání zařízení v určitých situacích “.
Ve světě zdravotnické prostředky, k tomuto označení jsou v případě potřeby připojena doporučení a ustanovení vydaná příslušnými orgány, jako jsou ministerstva a / nebo certifikační instituce.
Tyto soubory doporučení se používají k vysvětlení, jak udržujte svůj přístroj v perfektním stavu po celou dobu jeho životnosti a aby mohl pracovat, aniž by to způsobilo škodu záchrancům nebo pacientům.
Některé nástroje, které jsou na palubě ambulance jsou součástí tzv.zdravotnické prostředky“. Tyto nástroje se používají v lékařství pro různé účely. Definice uvedená směrnicí je následující:
„Zdravotnickým prostředkem“ se rozumí jakýkoli přístroj, přístroj, zařízení, materiál nebo jiný výrobek, ať už použitý samostatně nebo v kombinaci, včetně softwaru nezbytného pro jeho řádné použití určené výrobcem pro lidské použití za účelem:
- diagnostika, prevence, monitorování, léčba nebo zmírnění onemocnění;
- diagnostika, sledování, léčba, zmírnění nebo kompenzace zranění nebo handicapu;
- vyšetřování, nahrazení nebo modifikace anatomie nebo fyziologického procesu;
- kontrola koncepce, která nedosahuje svého hlavního zamýšleného účinku v lidském těle nebo na lidském těle farmakologickými, imunologickými nebo metabolickými prostředky, které však mohou být v jeho funkci asistovány;