Vzhledem k tomu, že Jižní Afrika směřuje k univerzální zdravotní péči s Národním systémem zdravotního pojištění (NHIS), v kombinaci s tržním šetřením Komise o hospodářské soutěži a další změnou právních předpisů dojde k radikálním změnám v nákupu a poskytování soukromé a veřejné zdravotní péče v Jižní Africe.

Spolu s Egyptem, jižní Afrika odpovídá za 40% trhu zdravotnických prostředků v Africe; a roční výdaje na zdravotní péči ve výši 8.4% HDP, Jihoafrický trh zdravotnických prostředků se odhaduje na hodnotu 1.27 miliardy USD. S očekávaným meziročním růstem zdravotnických prostředků mezi lety 8 a 2018 o více než 2024% roste zvýšený zájem místních i mezinárodních výrobních společností o zemi.

Trh se zdravotnickými prostředky v Africe: některá čísla

Podle Ryan Sanderson, Ředitel výstavy Výstava zdravotnictví v Africe a konference, Jihoafrická republika je největší a nejindustrializovanější ekonomikou subsaharské Afriky a obchodním centrem zdravotnického zařízení a zdravotnických laboratoří v regionu.. Jihoafrický trh se službami lékařské laboratoře byl odhadnut na 1.68 miliardy USD. Další africké národy, včetně Namibie, Botswany a Ugandy, těží z vývozu zdravotnických prostředků a lékařské laboratoře zařízení.

Prognózy hospodářského růstu o 3.5% v subsaharské Africe do roku 2019 jsou dobrým znamením pro související nárůst výdajů na zdravotní péči s cílem řešit rostoucí míru nepřenosných nemocí a přispět k dosažení cílů udržitelného rozvoje souvisejících se zdravím. kraj. Sanderson vysvětluje:

„V regionu, kde se dováží 90% zdravotnických prostředků, to bude přínosem pro vývoz zdravotnických přístrojů a zvýší potenciál jak pro místní, tak pro mezinárodní podniky, aby vyvinuly řešení pro inteligentní a cenově dostupnou prevenci, monitorování a léčbu nemocí. Problémy, jako je politická nejistota a vysoké prodejní tarify, však mohou způsobit, že region bude nejistý, v němž bude fungovat, “upozorňuje. Annelien Vorster, regionální obchodní manažer v HemoCue v Jižní Africe a vystavovatel v Africe Health, věří, že odměny za podnikání v Africe daleko převyšují složitost. „Navzdory výzvám v regionu je odměna za poskytování nákladově efektivních řešení péče o místo, která mění společnost a mění životy lidí, skutečně inspirující.“

Regulace trhu se zdravotnickými prostředky v Jižní Africe.

Předpisy o zadávání veřejných zakázek zavedené v roce 2017 mají za cíl prosazovat cíle vytváření pracovních míst a vytváření příjmů pomocí místních dodavatelů. Na nové regulační požadavky na lékařské a in vitro diagnostické přístroje (IVD) bude dohlížet nedávno zřízený regulační úřad, Jihoafrický úřad pro regulaci zdravotnických produktů (SAHPRA). Tento subjekt přijal harmonizační iniciativy, které nakonec uvidí sladění požadavků na registraci a schválení produktu s požadavky regulačních orgánů v jiných regionech.

Martha Smit, partner společnosti Fasken, osloví delegáty na konferenci o zdravotnických prostředcích pro zdravotnictví v Africe Zdraví a zváží: „Je globální harmonizace předpisů a požadavků na shodu realitou nebo mýtem?“ Poznamenává, že globální harmonizace požadavků na regulaci a dodržování předpisů v rámci farmaceutického průmyslu Odvětví Světové zdravotnické organizace (WHO) vytvořilo v 1993 globální pracovní skupinu pro harmonizaci.

„Je to pokus o sladění a zefektivnění procesů k vytvoření globálního a jednotného přístupu, který nadnárodním společnostem usnadní registraci produktu v různých zemích, ať už jde o zdravotnický prostředek, IVD nebo léky,“ říká Smit. Smit však zdůrazňuje, že v současné době má každá země své vlastní regulační požadavky a požadavky na dodržování předpisů a že tento silo přístup různých regulačních úřadů je nákladný i časově náročný.

„Nakonec toto sladění potřebujeme nejen proto, aby průmysl měl kontrolovanější tok a udržitelné cíle pro registraci a uvedení na trh, ale co je důležitější, abychom pomohli při poskytování tolik potřebné zdravotní péče a léčby pacientům, kteří to nejvíce potřebují“, Dodává Smit.

Zatímco se dotýká otázek a aktualizací v oblasti nákupu zdravotnických prostředků, společnost Africa Health a MEDLAB Africa také představí nejnovější lékařské a laboratorní produkty a služby z celého světa. Akce probíhá od společnosti 28 - 30 May 2019 v Gallagherově kongresovém centru v Johannesburgu v Jižní Africe.