FDA schvaluje společnost Recarbio k léčbě bakteriální pneumonie získané v nemocnici a s ventilátorem

US Food and Drug Administration (FDA) schválila přípravek Recarbrio (kombinace imipenemu, cilastatinu a relebaktamu) k léčbě bakteriální pneumonie získané v nemocnici a bakteriální pneumonie spojené s ventilátorem (HABP / VABP) u pacientů ve věku 18 a více let .

Přípravek Recarbrio byl dříve schválen FDA pro komplikované infekce močových cest a komplikované léčení intraabdominálních infekcí. Nyní FDA oznamuje, že by to mohlo být antibiotikum pro pneumonii.

Recarbrio, mohlo by to být platné antibiotikum pro nemocniční pneumonii?

Bezpečnost a účinnost přípravku Recarbrio pro tyto další indikace byla hodnocena v randomizované kontrolované klinické studii u 535 dospělých hospitalizovaných s HABP / VABP v důsledku gramnegativních bakterií: 266 pacientů bylo léčeno přípravkem Recarbrio a 269 pacientů piperacilin-tazobaktamem.

Celkově do 28. dne studie 16% pacientů léčených přípravkem Recarbrio a 21% ostatních zemřelo.

 

Antibiotikum pro bakteriální pneumonii: nejčastější nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených přípravkem Recarbrio zahrnovaly zvýšenou aspartát / alaninaminotransferázu, anémii, průjem, hypokalémii a hyponatrémii.

Společnost Recarbrio obdržela program QIDP (Qualified Infectious Disease Programme, QIDP) podle zákona FDA o generování antibiotik a stimulačních faktorů (GAIN), který americká agentura připisuje antibakteriálním a antimykotikům určeným k léčbě závažných nebo život ohrožujících infekcí. Jako součást označení QIDP byl Recarbrio jmenován Prioritní přezkum a schválen s Fast Track.

 

Antibiotikum pro bakteriální pneumonii: PŘEČTĚTE si ITALSKÝ ČLÁNEK

 

PŘEČTĚTE SI TAKÉ

Plicní karcinom a karcinom štítné žlázy: FDA schvaluje léčbu přípravkem Retevmo

COVID-19 v USA: FDA vydal nouzové povolení k použití Remdesiviru k léčbě pacientů s koronaviry

COVID-19, Andrea Bocelli porazí koronavirus a daruje hyperimunitní plazmu

 

Antibiotikum pro bakteriální pneumonii: ZDROJ

AIFA

Mohlo by se Vám také líbit